キャリア採用募集要項

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協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、
協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】
・非喫煙者

生産本部

高崎工場・バイオ生産技術研究所:群馬県

バイオ医薬品(原薬・製剤)の生産管理業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。欧米を含めた当局対応を通して、バイオ医薬品に求められる最新の規制や知識に触れた最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得する機会が多くあります。
【業務内容】
  • バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務
    (生産計画、物流管理、出荷調整)
  • 査察及び申請対応
  • 生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
  • その他関連業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験【必須要件】
  • 国内外当局による査察対応経験
  • 生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
【技術要素に関する条件等】
  • 社内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
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お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
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メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

製造技術スタッフ(バイオ原薬、無菌製剤)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
  • 工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
  • 研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
  • 国内外当局による査察対応及び薬事申請業務 など
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
  • 製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
  • 自らが考え、行動できる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
【技術要素に関する条件等】
  • GMPにおける変更・逸脱・CAPA等の品質マネジメントシステムを理解し、品証部門と協力して改善活動を推進できる方
  • 国内外の当局査察での対応経験がある方
  • 国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

製造技術スタッフ(システム導入、運用管理)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
  • (1)製造管理実行システム(MES)の現場導入及びバリデーション
  • (2)製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
  • (3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
  • (4)各種システムの導入後の保守改善業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製造現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む作業の経験のある方【必須要件】
  • 医薬品や食品の製造工程に関する知識・経験を有する【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
  • 製造プロセスに興味を持ち、製造部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている
【技術要素に関する条件等】
  • 医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
  • GMP業務の知識のある方歓迎
  • システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務(総合職)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 製造所等へのGMP査察
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
    (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
  • バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【技術要素に関する条件等】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
語学 サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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バイオ医薬品品質管理(製品)統括(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
  • 規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
  • バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
  • 分析委託先への技術移管・技術支援
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【技術要素に関する条件等】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 機器分析に関する技術及び知識を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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医薬品製造に関する原料資材の品質管理責任者(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品等の原料資材品質管理責任者
  • 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
  • 査察、監査対応、承認申請書の確認
  • 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)
  • 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
  • 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
  • 医薬品等の原料資材業務の業務改善
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【技術要素に関する条件等】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 機器分析に関する技術及び知識を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価・微生物試験)統括(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理について、業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
  • 微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
  • 微生物関連試験の統括
  • 試験検査技術の整備
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験(用水、微生物等)がある方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【技術要素に関する条件等】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

医薬品製造設備のエンジニアリング業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎地区では、2015年10月に自社エンジニアリング組織を立ち上げました。それまではグループエンジニアリング会社によってほぼ全てのエンジニアリング業務を行っていましたが、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍のためには自社にエンジニアリング組織が必要であると判断されました。中長期設備計画の立案や設備投資予算編成、GMP基準類の構築・見直しなど、会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。また、経験豊富なグループエンジニアリング会社との協業により、スキルアップも達成できます。
【業務内容】
  • 中長期および単年度設備計画:中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申
  • 新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
  • エンジニアリングに関するGMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
  • その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 機械、電気または建築の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計または建設プロジェクトのマネジメント経験を有する 【必須要件】
  • 医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かして、数年以上の業務経験を有する
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力
  • 社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力 【必須要件】
  • 明るく、前向きなキャラクター 【必須要件】
【技術要素に関する条件等】
  • GMPに関する基本知識
  • P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
語学 エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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交通費は実費を支給します

人事企画業務(人事関連業務全般の企画立案および実行)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバル市場への製品上市を契機に、組織規模の拡大が急務になっており、それに伴う人事課題(大量採用、受入教育、働き方改革、風土改革等)の解決が急務とされている。
人事課題をスピーディに解決するため、新たなチャレンジに向けた、情報収集と具体的な企画室案、周囲との交渉や調整、施策を実現する行動力を発揮する機会を提供することができる。

【業務内容】
人事関連業務全般の企画立案および実行
  • 採用(正規、非正規)
  • 教育(階層別、スキル等)
  • 就業管理(働き方改革、超勤削減)
  • その他(風土改革、プロジェクトマネジメント等)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 人事部門での3年以上の業務経験
  • 企画立案(提案書作成)の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる【必須要件】
  • 労働基準法等の法律に抵抗がなく、分からないことはすぐに調べて対応することができる
  • 表やグラフ等を駆使しながら、提案書の作成ができる
語学 英語でのコミュニケーションが出来ることが望ましい
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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医薬品の製造業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
  • 製造作業
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
  • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
  • Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】
  • 医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者歓迎
【望ましいスキル・経験】
  • 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
  • 無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
  • 培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
  • IT導入・運営管理の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる
  • 自らが考え、行動できる
【技術要素に関する条件等】
  • 特に規定なし
語学 特に規定なし
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

【業務内容】
GMPに沿った医薬品の品質保証業務
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 製造記録、試験記録の照査
  • その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質保証経験【必須要件】
    (化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)
  • 医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
  • 文書記録類の照査、作成 
  • GMP関連業務の運用及び管理
  • Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析
    (特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等)
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
  • 文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
【技術要素に関する条件等】
  • 採用後に指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
語学 特に規定しない
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
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医薬品に関する製品の分析業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができる

【業務内容】
  • 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
  • 上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下のいずれかについて分析経験のある方【必須要件】
    医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方
    タンパク質を検体とした分析経験のある方
    化粧品、食品等で微量分析の経験がある方
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【技術要素に関する条件等】
  • 機器分析技術(理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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医薬品製造に関する原料資材の品質管理業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料や資材の品質管理業務に携わることができる

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品等の原料資材検体採取・管理
  • 医薬品等の原料資材受入試験
  • 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
  • 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
  • 医薬品等の原料資材に関する文書管理
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方も応談可)【必須要件】
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【技術要素に関する条件等】
  • 機器分析技術(FT-IRや分光光度計等の理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価・微生物試験分析業務)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理に係わる分析を通して、バイオ医薬品製造に貢献できる

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
  • 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
  • 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方も応談可)【必須要件】
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【技術要素に関する条件等】
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業) 
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務(研究職)(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術であり、本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • 初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
  • 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
  • 新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる
【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
  • バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
  • バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • バイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
  • 生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をメンバー育成や部署間連携を行いながらリードできる【必須要件】
  • プロジェクト等のリーダー経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
【技術要素に関する条件等】
  • バイオ医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語でコミュニケーションできるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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品質技術スタッフ(研究職)(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。日本のバイオ医薬品をリードする当社、かつ成長・発展が著しい高崎地区で、この変革期を体験できることは、キャリア形成に大いにプラスになります。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験
  • 特に製品試験のリーダーの経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる
【技術要素に関する条件等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味がある
語学 英語で専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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バイオ医薬品の製剤開発研究職(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
  • 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
  • 新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
  • バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
  • 国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
  • 各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品の開発研究の業務経験があり、関連する専門的知識を十分に有する方
    (大学院修士課程以上) 【必須要件】
  • 医薬品に関わる幅広い知識と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 【必須要件】
  • 製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・DDSのいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携を行いながら、関連業務をリードできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • リーダーとしての経験を有している方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
【技術要素に関する条件等】
  • 無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
  • 製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語でコミュニケーションできるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
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バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。
  • バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
  • 日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
  • 初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
  • 難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です
【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
  • (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
  • (2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
  • (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験 【必須要件】
  • 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)での1年以上の申請資料執筆経験 【必須要件】
  • バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】
  • 小チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】
  • 語学は下欄参照
【技術要素に関する条件等】
  • ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること
語学 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)ができる(目安:TOEIC700点以上)
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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交通費は実費を支給します

医薬品製造に関する分析用検体の管理業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
医薬品において最も大事な「品質」に直接かかわることができることから、薬を必要としている世界の人々への貢献を直に感じることができる。

【業務内容】
・ 医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
・ 上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
・ 上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
・ 理化学分析などの結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
1)必要とする経歴・経験、資質
  • 高校卒業以上の方
  • 設備、機器の管理、関連ソフトウェアの使用経験のある方(応談可)
2)望ましいスキル
  • マイクロピペット操作、試験管、微量試験管への分注操作
  • 無菌作業技術(無菌・クリーンベンチ内作業)
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
    ※特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
    ※採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他
  • 分析業務経験のある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験のある方)
  • 医薬品GMP基準での作業経験がある方
※製薬業界での経験は必須ではありません。熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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CMC研究センター:静岡県

低分子医薬品に関する製剤研究 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
①経口剤の処方・製造法の開発
②生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
③国内外当局に対する申請資料の作成
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 低分子医薬品の製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 英語ビジネスレベル(電話/メールに加え単独での海外出張も有り)
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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低分子医薬品に関する分析研究 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
②国内外当局に対する申請資料の作成
③新規分析技術の構築
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 英語ビジネスレベル(電話/メールに加え単独での海外出張も有り)
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします
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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
  • 低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
  • 低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
  • 上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(試験室管理等)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(高専卒以上)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 微生物試験に係る知識や経験を有している方
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
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低分子医薬品に関する品質保証業務 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】

低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務

  • 逸脱管理
  • CAPA管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 当局査察対応
  • 供給元管理
  • その他

国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務

必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業で、医薬品又は治験薬等の品質保証業務の実務経験のある方
  • 医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • リーダーシップを発揮できる方
  • 薬剤師免許を取得されている方
  • GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします
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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(経営職) (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
  • 国内外の申請資料作成及び審査対応
  • 委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務
  • 低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
  • 低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
  • 品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方(GMP組織の責任者を任せられるレベル)
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程卒以上)
  • 申請資料作成、査察対応等
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • マネジメント経験があり、メンバーを統率して担当業務を推進できる方
  • 協調性があり、メンバーと信頼関係を構築できる方
  • コミュニケーション力があり、社内外関係者と建設的な交渉・折衝等ができる方
  • GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 理化学試験及び微生物試験に係る知識や経験を有している方
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
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宇部工場:山口県

分析技術に係る移管・開発業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
・研究部門との連携もあり、最新の分析技術、製造技術の情報収集ができる。
・研究部門と生産部門の橋渡しとなる部署であり、新製品の上市に向け早い段階からかかわることができ、上市時には達成感が得られる。

【業務内容】
経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
  • 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
語学 海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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1次面接は宇部工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
  • 国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積める。
  • 研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できる。
  • グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できる。(グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など)
【業務内容】
医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。
<主な品質保証業務>
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱/変更/CAPAの管理業務
  • 品質情報への対応
  • 外部製造所の管理
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • 新製品導入やグローバル対応のための改善、等
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
  • 医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
  • 製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
  • 経口医薬品の品質保証業務の経験のある方
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
語学 海外との業務連携に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 600点以上)
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します

医薬品製造設備のエンジニアリング、保守業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。その変革期を体験できること、また設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して業務経験できることでキャリア形成にも大いにプラスになると考えています。
【業務内容】
  • 新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
  • 工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
  • 協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
  • 設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
  • ユーティリティ設備の運転・保守管理
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。【必須要件】
  • 医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。
  • 以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある
    業務アプリケーションシステム構築
    インフラシステム(MES⇔設備間ITネットワーク等)構築
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、社内外関係者と協力して行動できる方【必須要件】
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方【必須要件】
語学 将来的には、社内外において英語を使用してのコミュニケーションが予想される。
専門用語に関する英語の知識があれば良い。
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
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医薬品の製造業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
  • 研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
  • 医薬品の製造のため、作業環境(温度・湿度管理徹底)、衛生面が良い。
【業務内容】
GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
  • 製造作業(製剤工程・包装工程)
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
  • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 1)必要とする経歴・経験、資質
     製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎
  • 2)望ましいスキル
     基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
     主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
     ※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
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医薬品の製品・原料の分析業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 多種の分析機器の技術習得ができる。
  • グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
  • 製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
  • 市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。
【業務内容】
  • 経口固形医薬品の製品分析業務(錠剤・顆粒剤)
  • 原料の分析業務
  • 結果報告等の文書作成
  • 他メンバーの試験結果の照査
  • 分析機器の導入、管理業務
  • 国内外査察、監査対応
  • メンバーへの技術支援、教育
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方【必須要件】
  • 化学品の試験検査(理化学試験)に関する実務経験がある方(有機溶媒やガラス器具の扱いなど)【必須要件】
  • 分析化学の基本的知識を有している方【必須要件】
  • 医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
  • 職場における業務リーダー経験のある方
  • 当局の査察経験のある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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医薬品の品質管理におけるマネジメント業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
医薬品製造の上流から下流まで広範囲を支える部署であり、今後グローバル製品の製造も計画されていることから幅広くグローバルな品質管理の経験を積むことができる。

【業務内容】
下記業務を行う課のマネジメント業務全般

1.原料の試験検査の実施および報告
2.原料の試験検査に係る委託試験の管理
3.試験検査設備・機器の保守および管理
4.洗浄バリデーションのための薬物残留量の分析
5.製品、原料および包装材料のサンプリング
6.包装試験および包装材料試験の実施および報告
7.微生物試験の実施および報告
8.製造用水のサンプリング、品質検査および報告
9.環境清浄度のサンプリング、評価および報告
10.微生物試験方法の改良およびバリデーションの実施
11.環境清浄度および製薬用水に係る外部委託試験の管理
12.参考品の管理
13.国内外査察、監査対応
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験【必須条件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方【必須条件】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方【必須条件】
  • 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須条件】
  • 当局の査察経験を有する方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • 自組織の強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲
語学 海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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ICTソリューション部

ITアプリケーション統括管理(グローバル戦略企画、マネジメント)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのシステム構築を進めています。その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、AWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • グローバルでの業務アプリケーションシステムの戦略企画、およびプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
  • 業務システム領域におけるグローバルでの方針策定、組織運営と統括管理の経験を積むことができる
  • 最新ソリューション(IaaS基盤、クラウドERP、SCMツール等)を活用したシステム構築により、最新トレンド技術の習得ができる
  • ヘルスケア業界のグローバル企業に多く採用されているサービス、パッケージソフトウェア等の知見、経験が得られる。
  • グローバルでのデータマネジメント基盤構築と運営のノウハウを習得できる。
【業務内容】
製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用される業務アプリケーションシステムの戦略企画、システム導入、保守等のマネジメント業務
(1) アプリケーションシステムの戦略、方針策定、企画業務
(2) グローバルチームによるプロジェクト推進とマネジメント業務
(3) アプリケーションシステムの開発、および稼働後の保守の統括管理業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 情報システム部門(ユーザ部門における情報システム担当でも可)あるいはIT関連企業での5年以上の業務経験および3年以上の部門管理業務経験 【必須要件】
  • 経営層および利用部門をはじめとしたステークホルダーからの要望を的確にとらえシステム施策へ落とし込む企画構想力【必須要件】
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識【必須要件】
  • グローバルで活用するシステムのPJマネジメント、および企画推進の経験【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない) 【必須要件】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること 【必須要件】
  • システムのグローバル導入、展開、運用経験 【必須要件】
  • 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
  • 医薬事業の業務知識があれば尚可
【その他】
  • 主要ERPシステム(Dynamics、SAP、Oracle など)の知識、導入経験
  • 営業支援システム(SFA・CRMなど)などの知識、経験
  • コーポレート共通アプリケーション(ワークフロー、データ連携基盤、エンタープライズポータルなど)の知識、経験
  • SCMシステム、BIツール等の基本知識と経験(あれば尚可)
語学 ・ 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 730点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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医薬品製造工場でのシステム企画&開発保守業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町 及び各拠点 ※国内外の転勤有り)

職務内容 【本ポジションの魅力】
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションです。医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。製造現場のICT化拡大の流れの中で、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。
  • グローバルPJのシステム企画フェーズから関わることができ、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
  • 最新ソリューション(IaaS基盤、クラウドERP、SCMツール等)を活用したシステム構築により、最新トレンド技術の習得ができる
  • ヘルスケア業界のグローバル企業に多く採用されているサービス、パッケージソフトウェア等の知見、経験が得られる
  • グローバルでのデータマネジメント基盤構築のノウハウを習得できる
【業務内容】
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 情報システム部門(ユーザ部門における情報システム担当でも可)もしくはIT関連企業での3年以上の業務経験【必須要件】
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】
  • 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験。
  • 製造管理(MES)、試験品質管理(LIMS)等の業務、システムの知識、経験(望ましい)
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)【必須要件】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること 【必須要件】
  • 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
  • 医薬事業の業務知識があれば尚可
  • システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
【技術要素に関する条件等】
  • RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
  • アプリケーションインフラの設計、導入および運用の基本的知識と経験
  • 先端技術(AI、IoT、ビッグデータ基盤(データレイク等)構築等)の適用検証、導入経験があれば尚可
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
  • 【目安】TOEIC500点以上程度
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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人事部

HRBP(グローバル対応含む)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
・HQとしてグローバルな観点からの制度・組織設計ならびに運営に関与することができる
・重要な経営資源である「ヒト」に関するマネジメントをグローバルな視野で実行することができる

【業務内容】
・担当する本部の人材マネジメント(採用、教育、評価、異動など)と組織マネジメント(組織風土)についての本部長スタッフ機能(グローバルの対応も含む)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
・HRBPもしくはそれに相当する人事経験 【必須要件】
・組織あるいはチームマネジメント経験があること (望ましい)
・海外における人事マネジメント経験があること(望ましい)
・母国とは異なる文化圏での勤務経験があること(望ましい)

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れる 【必須要件】
・個別人事ヒアリングの経験 【必須要件】
・人事部門のグローバル化に向けた育成指導ができる人材(望ましい)
・既存の概念にとらわれない考え方ができる
語学 英語:Business Level(その中でもハイレベルな方)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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交通費は実費を支給します。

薬事部

CMC薬事(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への大きな貢献を行うことができる。
  • 急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。
  • 国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができる。
【業務内容】
  • 国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。
  • 国内市販後製品の薬事手続きの実施。
  • 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
  • 国内当局への対応
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • CMC薬事経験 【必須条件】
  • 品質関連、製造関連業務経験があれば尚よい
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 他部署、研究所、海外関連会社などと共同してPJとして業務することが多いので、他者との共同作業が得意
  • 規制の読み込み等の理解力、そしてそれを用いての応用力。
語学 英語:Business Level(英語の読み書き及び英語の会議への出席に大きな問題がない。)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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開発薬事/Regulatory strategy(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。
  • Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。
【業務内容】
  • 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
  • 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
  • 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
  • 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
  • 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
  • 国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 開発薬事実務経験(3年程度以上)
    (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
  • 承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方【必須要件】
    (e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
  • 日本の申請戦略を策定したことのある方【必須要件】
  • 公知申請の経験のある方
  • 欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい(年齢及び経験と合わせて要相談)
    (e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)
  • 英語での業務遂行能力が高い方
    (e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 強い信念をもって、業務を推進させることができる方【必須要件】
  • チームワークを発展させるために、常に工夫を心がけている方【必須要件】
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
  • 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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CSR推進部

CSR推進部 環境安全グループ (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 環境については、本社による方針及び施策決定により外部評価も決まることから、中長期のグローバル目標を決めて展開していく必要があり、環境に関する幅広い経験を積むことができます。
  • また、グローバルな視点で物事を考え、関係子会社と関係を築くことで、グローバルなマネジメント方法を学ぶことができます。
  • 将来的には、環境安全グループのグループ長として環境安全に関するグループ全体の方針を設定し、展開を行い、グループ全体をまとめていくという経験もできます。
【業務内容】
  • グループの環境安全施策計画立案実行管理
  • ISO14001ベースの内部監査実施
  • 環境データとりまとめ
  • 環境安全関連法令のとりまとめ
  • 本社主催の環境安全関連会議体計画開催
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】※いずれか1つ以上の経験、資格を求める
  • グローバルに環境を考えることができる
  • ISO14001内部監査の実施経験
  • 環境安全に関わる官庁対応の経験
  • 公害防止管理者の資格保有
  • エネルギー管理士の資格保有
  • 工場における環境防止施設の運転管理経験
  • 労働安全管理の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 海外関係会社への施策の説明、依頼事項の交渉、監査の実行などができる英語力
  • グローバルな多様性を受け入れコミュニケーションできるスキル
  • 自らの考えを示し、リーダーシップを発揮できるスキル
語学 メールや業務に必要な読解力・日常会話に不自由しない英語力
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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CSR推進部 コンプライアンスグループ (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
1.会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる
2.グローバルプロジェクトに関わることができる

【業務内容】
1.担当するテーマ*について、グループのコンプライアンスを統括する。
 特に、内部通報制度・運用を中心に担当する
 *個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等
2.各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する
 協和キリングループ各社、協和キリン各本部・部のうち数社・数部署を担当する
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
1.業務経験
  • 内部通報担当業務 【必須要件】
  • グローバルでの実務経験 【必須要件】
  • 法務コンプライアンス系部署における業務
  • 本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
  • マネジメントの経験
2.知識 
《経営全般》
  • ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
  • コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識
《法務関連》
  • ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
    以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
  • 個人情報保護に関する法令類:改正個人情報保護法、GDPR
  • 贈収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
  • 透明性確保に関する法令類:製薬協GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
  • コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード
  • 内部通報に関する法令類:公益通報者保護法
    以下について基礎的な知識が必要
  • 労働法
【スキル・求める人材像】
  • 高度な専門性:担当テーマについて高度かつ深い専門性を備え、グループ内展開を構想するため
    (関係の専門部署や社外専門家の活用を含む)
  • 調整・連携促進力:各アクションプランの実行やリスクマネジメントシステムモニタリングの実行に反映するのため
    (各社・各部の担当テーマの責任者・実務担当者へ直接的に、グループ内の各社・各部担当者へ共有し間接的に)
  • 組織統率力:担当テーマに関わる知識とノウハウを備え、組織の持つ専門性を全社として活かせるよう方向付けていくため
【その他】※必須ではない
  • 社内調査の実務経験、監査法人での実務経験
語学 グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要
海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

CSR推進部 企画推進グループ (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができる。

【業務内容】
協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む)
  • 各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む)
  • リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験【必須要件】
《経営全般》※必須ではない
医薬業界、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する基礎知識
《法律関連》※必須ではない
ビジネス法務3級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
《専門領域》※必須ではない
品質保証、生産、経理、人事

【ヒューマンスキル、求める人材像】
実行力・やりきる力(新たな仕組みの導入や、グループ全体の情報を集約するプロセスにおいて求められる)
関係者を巻き込む力(課題解決に向けて、社内外関係者と連携関係を作り出しファシリテートできる力が求められる)
倫理観(CSV経営の軸を作り出す業務であり、単に事業の視点のみならず、社会の視点が求められる)
広い視野・知識(社内外のチャネルを活用しなから、グローバル社会の動きに対する情報に対する感受性が求められる)
語学 グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要
海外駐在経験、海外関連会社とのプロジェクト等の経験
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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品質本部

グローバルな規制に対応した製造所の管理業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 <主な担当予定職務>
  • 医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
  • 逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
  • 変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
  • 製造所等へのGMP監査
  • 年次品質照査等のレビュー
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
  • 医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
  • 製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればなお良い
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

【業務内容】
当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する5年以上の業務経験 【必須要件】
    医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管の経験があればさらに望ましい
  • 国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査について3年以上の業務経験 【必須要件】
    GMP/GDPに関する知識・経験に加え、ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験があればさらに望ましい
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる 【必須要件】
  • 海外を含めた社内外の利害関係者と適切な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する 【必須要件】
語学
  • 海外(英語)での監査に支障がないレベル【必須要件】
  • TOEIC700点以上【目安】
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)※国内外の転勤有り
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ファーマコビジランス本部

ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査・査察対応(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))

職務内容 【業務内容】
  • ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
  • 国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
  • 国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上)
  • PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)
【必要な能力】
  • GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
【行動特性、他】
  • 問題発生時においても冷静に判断しようとする
  • 高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出そうとする
  • 優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応しようとする
  • 海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
語学 英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方
(【目安】TOEIC 730点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))

職務内容 【業務内容】
  • 安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
  • 再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識
  • 医薬品の安全性に関する知識
  • 社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力
  • 調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など)
【優遇されるスキル・経験】
  • 再審査申請書作成のとりまとめ経験
  • PMS報告書作成経験
  • ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
語学 英文のリーディング・ライティング能力。英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方であればなおよい。
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医薬品の安全性管理業務(リスク管理)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
  • 規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性監視計画立案、安全性評価(シグナル評価)、リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • 欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医薬品の安全性管理業務統括(経営職)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
  • 規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医薬品の安全性管理業務統括(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))

職務内容
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
  • 規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
  • 海外拠点における安全性情報管理業務
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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製造販売後調査の実施管理業務(CRO管理含む)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 以下の業務のマネジメント
・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携
・再審査の適合性調査の対応
・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成
必要な能力・
経験
大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。

【職務経験】
  • 製薬企業における製造販売後調査に関する実務経験(3年以上)
【必要な能力】
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • 欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
語学
  • 英語を用いた業務に興味のある方。(【目安】TOEIC 700点程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)※国内外の転勤有り
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研究開発本部

医薬品臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP)経営職

職務内容
  • グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
  • 日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
  • eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
  • SOPの管理、マネジメント
必要な能力・
経験
  • 臨床のモニター経験
  • 臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
  • マネジメント、チームビルディング経験
  • 他社(CRO,共同開発会社等)、海外拠点との折衝力
  • 多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力
語学 日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
中国語、韓国語ができれば尚可
勤務地 本社(東京都千代田区)
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オンコロジー領域における開発プロジェクトのプロジェクトリーダー業務(勤務場所:本社(東京都千代田区大手町))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • グローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。
【業務内容】
  • オンコロジー領域における研究開発計画の策定
  • 開発プロジェクトのプロジェクトリーダー業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 新薬の開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある(グローバルの経験のある方が望ましい)【必須要件】
  • 高いコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、チームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 出来れば英語でのやり取りをhesitateしないで、自分の意見を述べることが出来る
語学
  • 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)※国内外の転勤有り
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抗体バイオロジクス創薬基盤技術の研究マネジメント業務と研究所長補佐(勤務場所:東京都町田 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 抗体医薬やタンパク質医薬の創薬研究開発における、探索から製造応用に至る研究機能を担う組織の運営を経験することができる
  • 基盤機能の強みを活かした独自の着想による新規技術開発に挑戦することができる
  • 疾患領域部門と連携したパイプライン研究の推進を通じて、UMNや疾患サイエンスを深耕することができる
  • 対外発表(特許出願、論文・学会発表等)や外部連携(共同研究、協業等)を通じ、企業研究者としてのキャリアを積むことができる
【業務内容】
抗体バイオロジクス技術のプロダクト応用を推進する基盤機能に関するマネジメント業務全般と、研究所長の全体統括業務補佐
(1) 基盤技術開発のビジョン策定、施策実行管理
(2) グループ員のリソース管理と育成
(3) 技術の医薬品化を見据えたCMC初期研究の統括
(4) 疾患領域部門と連携した複数パイプラインPJにおける開発分子創出研究の統括
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 抗体医薬またはタンパク質医薬の研究部門における組織あるいはチームのマネジメント経験 【必須要件】
  • 組み換え抗体または組み換えタンパク質の医薬品化を目指した研究プロジェクトの統括経験
  • 抗体医薬の創薬基盤(抗体作製、組み換え抗体生産、品質物性)に関する研究の経験および知見
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 創薬基盤を担う各チームを統括してプロダクト価値最大化を推進するリーダーシップ
  • 組織の基盤強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲
  • 創発や社内外連携により新たな価値創出を促すことができる柔軟な発想力
語学
  • 海外研究者との英語でのコミュニケーション、英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
  • 【目安】TOEIC730点以上程度
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
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研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント(勤務場所:本社(東京都千代田区大手町))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当することができる
  • グローバルでの新規開発体制構築に関与する業務であることから、種々の業務を担当できる可能性がある。
【業務内容】
  • 腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発品のプロジェクトリーダーの経験 【必須要件】
  • 該当領域での創薬研究の経験があれば尚よい
  • 海外勤務、留学経験があれば尚よい
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
  • 経験のない業務にも興味をもち、果敢に挑戦できる方
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
  • 【目安】TOEIC730点以上程度
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次世代の抗体技術の開発を担う研究職務(勤務場所:東京都町田 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】
過去にはPotelligent技術、Complegent技術、ヒト抗体産生マウス技術など、協和キリンの強みである抗体技術を生み出してきた研究所で、新たな技術構築に挑む極めてクリエイティブな職務になります。タンパク質工学、組換えタンパク作成、種々の生物活性評価を身に着けることができ、また特許出願や論文・学会発表を通じ、企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。共同研究などを通じてアカデミアや他企業とのインタラクションの機会が想定されます。

【業務内容】
次世代の抗体技術の開発を担う研究職務。
(初年度)研究テーマの主担当者として経営職・チームリーダの指導の下、主体的に個別の研究戦略を策定し、既存技術テーマを推進する。
(二年目以降)技術テーマのチームリーダーとして、技術構築とパイプライン展開を主体的に推進する。新規テーマの提案も期待する。数年後の主任研究員としての育成を行う。
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • チームマネジメント経験
  • 免疫学の基礎的な知識【必須要件】
  • 組換えタンパクの発現・精製
  • 動物細胞の取り扱い
  • 遺伝子組換え実験
  • ピアレビュー誌における筆頭著者論文【必須要件】
  • 関連分野における博士号【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
チームリーダー(相当)の立場で抗体の技術テーマを推進する。若干名の研究メンバーを指導し、テーマのスケジュールを遵守し、自ら改変抗体の作製・評価とプロジェクトマネジメントの双方を行う。報告書・特許明細書作成などのドキュメンテーションを行う。抗体技術や疾患バイオロジーに関する最新情報を入手し、新規技術テーマを提案する。
語学
  • 英文論文の読解と執筆に不自由しない【必須要件】
  • 海外研究者との研究の議論が英語でできる【必須要件】
  • 【目安】TOEIC730点以上程度
  • 海外学会出張、海外子会社研究所との議論の機会があり。
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
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非臨床電子申請対応、AIによるデータサイエンスの創薬への活用業務(勤務場所:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 医薬品の承認申請をする当局(PMDAやFDAなど)が新たに導入を推進している非臨床試験のデータの電子化申請(SEND)という製薬会社の新しい機能の立ち上げ、推進に貢献できます。当局による総合的な解析にも利用されることで、真に患者さんに有用な新薬を届けるためにも貢献できます。
  • SENDだけでなく、KKCで十分に取り組めていないマシンラーニングやディープラーニング等のAIを活用したデータサイエンスの創薬への活用、展開にも貢献できます。
  • 人材に乏しい分野であることから国内だけでなく、リーダーとしてグローバルに活躍できる可能性があります。
【業務内容】
(1)SEND関連(非臨床電子申請対応)
(2)非臨床データの構造化、マシンラーニング等のAIによるデータサイエンスの創薬への活用
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクスなどに関する知識、経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
  • 社内外の関係部署、特にCROと連携する。
  • 海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
語学
  • 上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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代謝性骨疾患領域の創薬研究(勤務場所:東京都町田 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • グローバルに開発、販売可能なオンリーワンの医薬品の創薬研究の経験をすることができる
  • チームマネジメント経験を積むことができる
  • 代謝性骨疾患領域の専門医との人的つながりを持つことができる
【業務内容】
  • 代謝性骨疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、スクリーニング、薬効評価、テーママネジメント)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医学・薬学・生物学に対する知見と興味を持ち、創薬研究の経験が3年以上ある方で、創薬チームリーダーを目指したい方
  • 代謝性骨疾患領域の研究分野のサイエンスに精通しているとなおよし
  • 海外勤務、留学経験者だとなおよし
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力/プレゼンテーション能力を有し、周囲の方と協調・協力しながら、リーダーシップを発揮して創薬研究テーマを立案・実行できる方。
  • 経験のない新規技術や疾患に対しても果敢に挑戦できる方
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
  • 【目安】TOEIC730点以上程度
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

がん研究所での研究業務(勤務場所:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡))

職務内容 【本ポジションの魅力】
最新のサイエンスとテクノロジーを駆使した新しいがん治療薬の創製において、中心的な役割を担う。また、本業務を通じて、創薬研究に必要な知識や経験、プロジェクト運営スキル、リーダーシップなどを培うことができる。自身の発想やアイデアが、直接、大きな社会貢献に結びつく点も魅力である。

【業務内容】
  • 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
  • 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価
  • 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究
  • 新規創薬技術の開発
  • オープンイノベーション、外部との共同研究の推進
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
がんおよび関連分野における研究経験(10年前後)
  • 薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了(必須/6年制大学卒も含む)
  • 製薬企業での研究業務
  • プロジェクトリーダーなどの研究統括経験
  • 投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績(あればなお良い)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • チャレンジし続けることができる前向きな方
  • チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションのできる方
語学 英語:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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バイオマーカー研究、開発等に関する計画の策定、推進(勤務場所:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • バイオマーカーは疾患や毒性の有無や状態を示す目安となる生理学的指標であり、その選定、評価方法の検討、非臨床/臨床での評価や解析に関わることで新薬候補品の選抜、開発促進や承認取得に貢献できます。特に最初の患者さんでの治験で新薬候補によるバイオマーカーの変動の確認は開発における最も重要かつ難度の高い意思決定であり、最もやりがいのある瞬間と言えます。
  • グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、バイオロジ―や分析、解析等、自身が持っている何らかの専門性を生かすことができます。
  • 新しい分野であり、グローバルな体制の確立やサイエンスの進歩に関わることもできます。
【業務内容】
(1)海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究/開発/測定/解析全体計画の策定、推進及びクォリティマネジメント(外部委託試験含む)
(2)バイオマーカー研究からコンパニオン診断薬等※の体外診断薬への適応に関する業務の連携窓口
※バイオマーカーを測定することにより、特定の医薬品の投与に適した患者を特定するための診断薬/医療機器
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
バイオマーカーに関するスキルは非常に広く、一人ですべてをカバーすることは困難です。以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
(1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
(2)生体内の成分に関する分析
(3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス
(4)医薬品の臨床試験(モニター、データマネジメント)

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
  • 社内外の関係部署と協力する。
  • 海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい
語学 上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、モニタリング(勤務場所:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 新医薬品候補の臨床試験を開始、遂行する上で安全性は有効性と共に最も重要な要素です。安全な臨床試験の計画、遂行、その結果を用いた承認取得に貢献できます。特に初めてヒトに投与する臨床試験でのヒトでの安全性を保ちつつ、一日でも早く患者さんに新薬を届けるための効率的な臨床試験の立案、遂行に貢献できます。
  • 臨床部門など他部署のメンバーと連携し、バイオロジ―や安全性の評価方法等、自身が持っている専門性を生かすことができます。
  • ヒトでの安全性の予測性を向上させるための新しい評価方法の確立にチャレンジできます。
【業務内容】
  • (1)探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング
  • (2)海外を含む関連部署と連携した開発試験や承認申請の計画策定、推進
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
(1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
(2)in vitroやin vivoの安全性研究

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
  • 社内外の関係部署と協力する。
  • 海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
語学 上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力があると望ましい
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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中枢神経研究所での研究業務(勤務場所:富士リサーチパーク(静岡県駿東郡))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • ”脳”という最も神秘的な臓器のサイエンスに挑み、"中枢神経疾患"という最も高いアンメットニーズを抱える患者さん、およびそのご家族と医師へ画期的な医薬品を提供します。
  • 自ら考え・行動し、チームリーダーとしてメンバーを牽引し、時には経営層へ研究戦略を提案(プレゼンテーション)する。所属組織および自らの目標達成のための活躍の機会は、ご自身の努力・実績に応じて広がります。
  • グローバルスペシャリティーファーマとしての飛躍を担う4つの疾患カテゴリーの1つとして、グローバルな視野でアカデミアやインダストリーと積極的に交流します。
  • 社内の他の疾患カテゴリー研究者や新規治療技術を開発するモダリティ研究者との交流を通じて、ご自身の知識・発想が進化します。
  • 科学者としてあるいは社会人としてのモチベーション、使命感や自己成長。全てを実現し得るポジションです。
【業務内容】
中枢神経研究所(静岡県)での研究業務に従事いただきます。
  • (1)組織の方針(戦略)に応じた研究の立案と実施。研究テーマリーダーとして研究所会議でのプレゼンテーション(テーマ提案):主に課長代理相当
  • (2)研究方針(戦略)の策定への関与。グループリーダーとしてメンバーの研究指導と人財育成:主に主任研究員相当
  • (3)研究方針(戦略)の策定と実行への責任:主に上級主任研究員相当(研究所長・ユニット長候補)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 中枢神経創薬の基礎知識と研究経験【必須要件】
  • 分子生物学、細胞生物学、薬理学の研究経験 
  • 神経炎症、免疫に関する研究経験/実績(ご自身のアイデンティティになるような、他者に自慢できるような、技術・経験をお持ちの方を優遇。アカデミアも可と考えます)
  • 企業において研究後期テーマ(R3~D1相当:動態、安全性等の関係部署と連携して開発候補化合物の選定、最適化)の経験者優遇
  • 組織、チームマネージメント経験【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル。【必須条件】
  • 創薬への熱意と成し遂げる信念、提案力、時に変革することも恐れず、果敢に挑戦する自発型リーダーシップ
【その他】
  • 博士号取得者が好ましい(必須ではない)。
語学 海外アカデミアあるいはインダストリーとの共同研究が可能なレベルの英語力。海外学会での英語での発表が可能な英語力【必須条件】
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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統計解析業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
  • 日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
  • 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
  • 日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
  • 臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる
【業務内容】
  • 臨床試験計画の立案・解析・報告
  • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
  • 海外臨床開発を統計的な観点から支援する
  • 開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する【必須要件】
  • 製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する【必須要件】
  • ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する【必須要件】
  • 臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する【必須要件】
  • SASプログラミングの経験 【必須要件】
  • 承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
  • 欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験を経験された方
  • 電子データ申請の経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学 英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
勤務地 協和キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析(勤務場所:本社(東京都千代田区大手町))

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 海外を含む社内外の関係者と協力して開発初期から申請・承認まで臨床薬理分野の業務を担当し医薬品の創出に貢献できること
  • 新医薬品候補物質を初めてヒトに投与する試験における薬物濃度を予測し、安全な臨床試験の計画、遂行に寄与できること
  • ヒトで得られた臨床試験での薬物濃度、臨床検査値/バイオマーカーなどの安全性/有効性の指標に基づき、数理的な解析(ファーマコメトリックス、モデル&シミュレーション)により次相以降の臨床試験の計画、遂行に寄与できること
  • グループや他部署のメンバーとの協働により、薬物動態、分析、解析等、自身が持っている専門性を生かすことができること
  • グローバルな開発体制の確立やサイエンスの進歩に関わることができること
【業務内容】
  • (1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、承認申請資料の作成
  • (2)海外拠点・関係部署との連携(薬物濃度測定、ファーマコメトリックス)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行できます。
  • (1)臨床薬理業務の経験、薬物動態学に関する知識
  • (2)母集団薬物動態解析、ファーマコメトリクス解析に関する知識、経験
  • (3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス(CDISC経験があるの望ましい)
  • (4)医薬品の臨床試験(統計解析やデータマネジメント)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
  • 社内外の関係部署と協力する。
  • 海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
語学 上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
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医薬品探索・基盤研究におけるリーダー、マネジメント業務(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 自身の手で実際に薬を創出することで明確な社会貢献が果たせる。
  • グローバル展開を加速中の研究開発型製薬企業において、創薬の探索研究から非臨床研究に携わることができる。
  • 社内に閉じることなく、国内外のアカデミアや企業との協業も盛んで、立案から実施、さらにはマネジメントまでを経験し、それぞれのスキルを習得することができる。
【業務内容】
  • (1) タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
  • (2) 構造生物、生物物理的分析
  • (3) 生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析
  • (4) 上記1~3のマネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品創出を目的としたタンパク質科学に関する知識と業務経験【必須条件】
  • 製薬関連企業もしくは研究機関におけるチームリーダー職またはグループリーダー職での研究マネジメント経験およびチーム・グループマネジメント経験【必須条件】
  • 外部との共同研究や委託研究のマネジメント経験【必須条件】
  • 国内外の専門家と幅広くネットワークを構築している者
    例)プロテオミクス、構造生物、生物物理的な分析
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 複数のチームや機能を巻き込み課題解決できる能力
  • 既成概念に捉われ過ぎず、新規に開拓する意欲
  • マルチファンクションのチームを統率できるマネジメント能力
  • リーダーシップを発揮し、組織を牽引する能力
  • メンバーの人材育成にも熱意を持って取り組む意欲
語学 研究に関して深い議論が可能な英語力
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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免疫疾患に関する研究の立案、推進(勤務場所:東京リサーチパーク(東京都町田市)もしくは富士リサーチパーク(静岡県駿東郡))NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 研究所のマネジャー登用を見据えた一般職研究員として、主導的な立場で研究を引っ張ることができるポジションです。過去の経験、協和キリンの技術・知識を融合し、プロジェクトリーダーとして新たなプロジェクトを自由に発案し、新薬の研究開発を行っていただけます。
【業務内容】
  • 免疫疾患に関する研究のプロジェクトリーダーとして、新規テーマの立案、既存テーマの推進を行っていただきます。
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 免疫疾患に関する探索創薬研究。
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 強い探求心、あきらめない心、協調性
語学 学術英語が理解できて、話せること。
TOEIC700点以上(目安)
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)もしくは富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
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SCM部

SCM部におけるグローバル製品の需給担当業務(東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンが掲げるグローバルへの飛躍につき、SCMという立場でグローバル展開を身を持ち体感できる。
また、SCM部については、日本を中心としたグローバル組織が立ち上がったばかりであるため、 これから組織を各Regionと連携して一緒に作り上げていくことも体感できる。

【業務内容】
  • 本社SCM部におけるグローバル製品の需給調整及び、End to Endでのサプライチェーンの最適化をリードする(End to End Supply Chain Planner):Global S&OP (Sales Operation Planning)の仕組みの中で、各地域のSCMメンバーをはじめ、生産部門を含めた関連部署と連携し、4極におけるグローバル製品の中長期の需給を、欠品リスクを防ぎながら、在庫・コストの観点も考慮にいれて最適化する
  • 担当する製品によっては、国内外の外部委託先(CMO)の管理を含む
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性【必須要件】
  • 業務をしっかりと期限内に実行するマインド
  • 高いプレッシャーの中でも優先順位を見極め、スピード感をもってミッションを遂行できる
  • 未知のものに対する興味と学習機敏性があること
  • 社内グローバルメンバーとの会議や海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(特に英語でのディスカッションが可能なこと)【必須要件】
  • 工場での生産計画、本社で販売予測・需要供給計画など幅広くサプライチェーンに関する
    プランニングを経験していること(医薬品業界に限らず、自動車業界やFMCGなど業界は不問)【必須条件】
  • 外部委託先の管理、購買の経験(あればプラス)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
国内外メンバーと業務することが主であることから、協調性のある方が望ましい。また、突発的な業務トラブルなどもあり迅速な対応が求められる場面もあるため、ストレスに寛容であることと、自主的に考え前向きに柔軟性を持ち行動するタイプが望ましい異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる。実務においては、細部へ注意を持ちながらも、常に全体観を失わない。

【その他】
  • 貿易実務経験
  • 財務知識
  • PCスキル(PPT作成・エクセル)
  • サプライチェーン計画関連のERPシステム(Dynamics、SAP、Oracle など)の経験
  • APICSなどのサプライチェーンに関する資格(あれば有利)
語学 TOEIC 850点以上程度
英語での会議でディスカッションが可能であること
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
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