キャリア採用募集要項

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協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、
協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】
・非喫煙者

生産本部

高崎工場・バイオ生産技術研究所:群馬県

バイオ医薬品(原薬・製剤)の生産管理業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。欧米を含めた当局対応を通して、バイオ医薬品に求められる最新の規制や知識に触れた最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得する機会が多くあります。
【業務内容】
  • バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務
    (生産計画、物流管理、出荷調整)
  • 査察及び申請対応
  • 生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
  • その他関連業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験【必須要件】
  • 国内外当局による査察対応経験
  • 生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
【技術要素に関する条件等】
  • 社内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
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お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

製造技術スタッフ(バイオ原薬、無菌製剤)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
  • 工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
  • 研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
  • 国内外当局による査察対応及び薬事申請業務 など
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
  • 製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
  • 自らが考え、行動できる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
【技術要素に関する条件等】
  • GMPにおける変更・逸脱・CAPA等の品質マネジメントシステムを理解し、品証部門と協力して改善活動を推進できる方
  • 国内外の当局査察での対応経験がある方
  • 国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
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メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

製造技術スタッフ(システム導入、運用管理)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
  • (1)製造管理実行システム(MES)の現場導入及びバリデーション
  • (2)製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
  • (3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
  • (4)各種システムの導入後の保守改善業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】
  • 製造業において、製造部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
  • 製造現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
  • バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する知識・経験を有する方歓迎
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
  • 製造プロセスに興味を持ち、製造部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている
【技術要素に関する条件等】
  • 医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
  • GMP業務の知識のある方歓迎
  • システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務(総合職)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 製造所等へのGMP査察
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
    (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
  • バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【技術要素に関する条件等】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
語学 サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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バイオ医薬品品質管理(製品)統括(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
  • 規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
  • バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
  • 分析委託先への技術移管・技術支援
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【技術要素に関する条件等】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 機器分析に関する技術及び知識を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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医薬品製造に関する原料資材の品質管理責任者(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品等の原料資材品質管理責任者
  • 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
  • 査察、監査対応、承認申請書の確認
  • 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)
  • 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
  • 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
  • 医薬品等の原料資材業務の業務改善
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【技術要素に関する条件等】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 機器分析に関する技術及び知識を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価・微生物試験)統括(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理について、業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
  • 微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
  • 微生物関連試験の統括
  • 試験検査技術の整備
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験(用水、微生物等)がある方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【技術要素に関する条件等】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

医薬品製造工場でのシステム構築・開発保守業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
システム構築を通して、データインテグリティも含めた品質管理の向上に貢献できる。
【業務内容】
製薬企業の製造工場の特に品質管理部門を主なユーザーとして利用されるアプリケーションシステムをユーザー部門(品質管理部門)のシステム担当として提案・構築を行うとともに、システム導入および保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実行・推進する
  • (1)アプリケーションシステムの保守改善業務
  • (2)アプリケーションシステムの障害対応・問い合わせ対応業務
  • (3)アプリケーションシステムの運用業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 情報システム部門(ユーザ部門における情報システム担当でも可)もしくはIT関連企業での3年以上の業務経験【必須要件】
  • 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識があれば尚可
  • データインテグリティの基本知識があれば尚可
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)【必須要件】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること【必須要件】
  • 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
  • 医薬事業の業務知識があれば尚可
【技術要素に関する条件等】
  • RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
語学 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
【目安】TOEIC500点以上程度
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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医薬品製造設備のエンジニアリング業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎地区では、2015年10月に自社エンジニアリング組織を立ち上げました。それまではグループエンジニアリング会社によってほぼ全てのエンジニアリング業務を行っていましたが、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍のためには自社にエンジニアリング組織が必要であると判断されました。中長期設備計画の立案や設備投資予算編成、GMP基準類の構築・見直しなど、会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。また、経験豊富なグループエンジニアリング会社との協業により、スキルアップも達成できます。
【業務内容】
  • 中長期および単年度設備計画:中長期設備構想の立案、単年度予算策定、設備計画答申
  • 新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
  • エンジニアリングに関するGMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
  • その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 機械、電気または建築の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計または建設プロジェクトのマネジメント経験を有する 【必須要件】
  • 医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かして、数年以上の業務経験を有する
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力
  • 社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力 【必須要件】
  • 明るく、前向きなキャラクター 【必須要件】
【技術要素に関する条件等】
  • GMPに関する基本知識
  • P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
語学 エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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交通費は実費を支給します

人事企画業務(人事関連業務全般の企画立案および実行)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバル市場への製品上市を契機に、組織規模の拡大が急務になっており、それに伴う人事課題(大量採用、受入教育、働き方改革、風土改革等)の解決が急務とされている。
人事課題をスピーディに解決するため、新たなチャレンジに向けた、情報収集と具体的な企画室案、周囲との交渉や調整、施策を実現する行動力を発揮する機会を提供することができる。

【業務内容】
人事関連業務全般の企画立案および実行
  • 採用(正規、非正規)
  • 教育(階層別、スキル等)
  • 就業管理(働き方改革、超勤削減)
  • その他(風土改革、プロジェクトマネジメント等)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 人事部門での3年以上の業務経験
  • 企画立案(提案書作成)の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる【必須要件】
  • 労働基準法等の法律に抵抗がなく、分からないことはすぐに調べて対応することができる
  • 表やグラフ等を駆使しながら、提案書の作成ができる
語学 英語でのコミュニケーションが出来ることが望ましい
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

医薬品の製造業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
  • 製造作業
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
  • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
  • 医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業【必須要件】
  • 製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識【必須要件】
  • Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】
【望ましいスキル・経験】
  • 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
  • 無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
  • 培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
  • IT導入・運営管理の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる
  • 自らが考え、行動できる
【技術要素に関する条件等】
  • 特に規定なし
語学 特に規定なし
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
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選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

【業務内容】
GMPに沿った医薬品の品質保証業務
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 製造記録、試験記録の照査
  • その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質保証経験【必須要件】
    (化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)
  • 医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
  • 文書記録類の照査、作成 
  • GMP関連業務の運用及び管理
  • Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析
    (特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等)
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
  • 文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
【技術要素に関する条件等】
  • 採用後に指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
語学 特に規定しない
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

医薬品に関する製品の分析業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができる

【業務内容】
  • 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
  • 上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下のいずれかについて分析経験のある方【必須要件】
    医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方
    タンパク質を検体とした分析経験のある方
    化粧品、食品等で微量分析の経験がある方
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【技術要素に関する条件等】
  • 機器分析技術(理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

医薬品製造に関する原料資材の品質管理業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料や資材の品質管理業務に携わることができる

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品等の原料資材検体採取・管理
  • 医薬品等の原料資材受入試験
  • 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
  • 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
  • 医薬品等の原料資材に関する文書管理
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方も応談可)【必須要件】
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【技術要素に関する条件等】
  • 機器分析技術(FT-IRや分光光度計等の理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
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バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価・微生物試験分析業務)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理に係わる分析を通して、バイオ医薬品製造に貢献できる

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
  • 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
  • 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方も応談可)【必須要件】
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【技術要素に関する条件等】
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業) 
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します

バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務(研究職)(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術であり、本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • 初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
  • 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
  • 新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる
【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
  • バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
  • バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • バイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
  • 生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をメンバー育成や部署間連携を行いながらリードできる【必須要件】
  • プロジェクト等のリーダー経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
【技術要素に関する条件等】
  • バイオ医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語でコミュニケーションできるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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品質技術スタッフ(研究職)(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。日本のバイオ医薬品をリードする当社、かつ成長・発展が著しい高崎地区で、この変革期を体験できることは、キャリア形成に大いにプラスになります。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験
  • 特に製品試験のリーダーの経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる
【技術要素に関する条件等】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味がある
語学 英語で専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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バイオ医薬品の製剤開発研究職(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
  • 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
  • 新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
  • バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
  • 国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
  • 各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品の開発研究の業務経験があり、関連する専門的知識を十分に有する方
    (大学院修士課程以上) 【必須要件】
  • 医薬品に関わる幅広い知識と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 【必須要件】
  • 製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・DDSのいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携を行いながら、関連業務をリードできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • リーダーとしての経験を有している方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
【技術要素に関する条件等】
  • 無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
  • 製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語でコミュニケーションできるレベル
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。
  • バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
  • 日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
  • 初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
  • 難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です
【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
  • (1)英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
  • (2)規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
  • (3)プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験 【必須要件】
  • 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)での1年以上の申請資料執筆経験 【必須要件】
  • バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】
  • 小チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】
  • 語学は下欄参照
【技術要素に関する条件等】
  • ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること
語学 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)ができる
(目安:TOEIC800点以上)
・ 中国語・韓国語ができるとなおよい
勤務地 高崎工場・バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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本社および各拠点

医薬品製造工場でのシステム企画&開発保守業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町および各拠点)

職務内容 本ポジションの魅力:
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションです。医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。製造現場のICT化拡大の流れの中で、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。
主な業務内容:
(1) 製造を中心とした業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 情報システム部門(ユーザ部門における情報システム担当でも可)もしくはIT関連企業での3年以上の業務経験(必須要件)
  • 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識(必須要件)
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)(必須要件)
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること(必須要件)
  • 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
  • 医薬事業の業務知識があれば尚可
  • システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
【技術要素に関する条件等】
  • RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
  • 製造管理(MES)、試験品質管理(LIMS)等の業務、システムの知識、経験(望ましい)
  • 先端技術(AI、IoT、ビッグデータ基盤(データレイク等)構築等)の適用検証、導入経験があれば尚可
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない(必須要件)
  • 【目安】TOEIC500点以上程度
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)および各拠点 ※国内外の転勤あり
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CMC研究センター:静岡県

低分子医薬品に関する製剤研究 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
①経口剤の処方・製造法の開発
②生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
③国内外当局に対する申請資料の作成
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 低分子医薬品の製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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低分子医薬品に関する分析研究 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
②国内外当局に対する申請資料の作成
③新規分析技術の構築
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 ・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験
・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験
・上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務(試験室管理等)、その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(高専卒以上)
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 微生物試験に係る知識や経験を有している方
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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宇部工場:山口県

分析技術に係る移管・開発業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告
必要な能力・
経験
【必須】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
  • 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
語学 海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進
<主な品質保証業務>
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 製造所等へのGMP査察
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
  • 医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
  • 製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
  • 経口医薬品の品質保証業務の経験のある方
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
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人事部

HRBP(グローバル対応含む)(経営職)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
・HQとしてグローバルな観点からの制度・組織設計ならびに運営に関与することができる
・重要な経営資源である「ヒト」に関するマネジメントをグローバルな視野で実行することができる

【業務内容】
・担当する本部の人材マネジメント(採用、教育、評価、異動など)と組織マネジメント(組織風土)についての本部長スタッフ機能(グローバルの対応も含む)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
・HRBPもしくはそれに相当する人事経験 【必須要件】
・組織あるいはチームマネジメント経験があること 【必須要件】
・海外における人事マネジメント経験があること(望ましい)
・母国とは異なる文化圏での勤務経験があること(望ましい)

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れる 【必須要件】
・経営職としての意思決定 【必須要件】
・人事部門のグローバル化に向けた育成指導ができる人材(望ましい)
・既存の概念にとらわれない考え方ができる
語学 英語:Business Level(その中でもハイレベルな方)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
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面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

薬事部

CMC薬事(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への大きな貢献を行うことができる。
  • 急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。
  • 国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができる。
【業務内容】
  • 国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。
  • 国内市販後製品の薬事手続きの実施。
  • 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
  • 国内当局への対応
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • CMC薬事経験 【必須条件】
  • 品質関連、製造関連業務経験があれば尚よい
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 他部署、研究所、海外関連会社などと共同してPJとして業務することが多いので、他者との共同作業が得意
  • 規制の読み込み等の理解力、そしてそれを用いての応用力。
語学 英語:Business Level(英語の読み書き及び英語の会議への出席に大きな問題がない。)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
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交通費は実費を支給します。

財務経理部

財務経理(連結決算・開示業務)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバル・スペシャリティファーマへ飛躍する事業活動の中で、高度な会計・税務知識が求められており活躍の場は豊富です。

【主な業務内容】
・国際会計基準(IFRS)による連結決算業務全般
・決算短信等の開示資料の作成
・会計監査対応
・子会社に対する経理指導

入社後、先ずは連結決算業務(IFRS)をご担当頂き、その後はご希望に応じて経理業務全般(国際税務、財務、管理会計等)をご経験頂きます。
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
【必須】
■下記いずれかの職務実務経験
(1)監査法人における監査実務、財務アドバイザリー業務(5年以上)
※IFRS導入支援、または、IFRS適用会社の監査実務の経験がある方、歓迎
(2)大手企業における連結決算実務経験を含む経理実務経験(5~10年以上)
※IFRS適用企業における経理実務経験のある方、歓迎

■ビジネスレベルの英語力(メールの読み書き必須、TOEIC700点以上)

【望ましい資格】
・公認会計士資格保有

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・責任感をもち、真摯な姿勢で仕事に取り組める方
・変化に柔軟かつ臨機応変に対応でき、楽しみながらチャレンジできる方
・チームメンバーをはじめ周囲と協調しながら、自らの意見を持ち自発的に行動できる方
・社内外の誰とでも分け隔てなくコミュニケーションとれる方
・英会話に苦手意識のない方
語学 連結決算業務上での海外子会社とのコミュニケーションに苦労しない日常英会話水準(メールでの読書きは必須)。
TOEIC700点以上が目安。
勤務地 本社(東京都 大手町) ※希望により海外転勤あり
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CSR推進部

CSR推進部 環境安全グループ (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 環境については、本社による方針及び施策決定により外部評価も決まることから、中長期のグローバル目標を決めて展開していく必要があり、環境に関する幅広い経験を積むことができます。
  • また、グローバルな視点で物事を考え、関係子会社と関係を築くことで、グローバルなマネジメント方法を学ぶことができます。
  • 将来的には、環境安全グループのグループ長として環境安全に関するグループ全体の方針を設定し、展開を行い、グループ全体をまとめていくという経験もできます。
【業務内容】
  • グループの環境安全施策計画立案実行管理
  • ISO14001ベースの内部監査実施
  • 環境データとりまとめ
  • 環境安全関連法令のとりまとめ
  • 本社主催の環境安全関連会議体計画開催
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】※いずれか1つ以上の経験、資格を求める
  • グローバルに環境を考えることができる
  • ISO14001内部監査の実施経験
  • 環境安全に関わる官庁対応の経験
  • 公害防止管理者の資格保有
  • エネルギー管理士の資格保有
  • 工場における環境防止施設の運転管理経験
  • 労働安全管理の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 海外関係会社への施策の説明、依頼事項の交渉、監査の実行などができる英語力
  • グローバルな多様性を受け入れコミュニケーションできるスキル
  • 自らの考えを示し、リーダーシップを発揮できるスキル
語学 メールや業務に必要な読解力・日常会話に不自由しない英語力
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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メディカルアフェアーズ部

フィールドメディカルグループ(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。その変革期を体験できること、欧米、アジアの社内はじめ社外の関係者と積極的な交流できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • グローバルプロダクトの企画フェーズから関わることができ、メディカル戦略構築の経験を積むことができる
  • 担当するKOLとの交流を通じて担当領域の最新の医学知識と統計知識を兼ね備えることができる。
  • 海外学会における臨床研究の発表機会や関連パートナーとのやり取りを現地で実施できる
  • 論文創出におけるリサーチクエスチョンション作成からSAP作成、論文採択、エビデンス創出までデータジェネレーションのノウハウを習得できる
【業務内容】
MSLとしての基本職務
  • 価値向上のため、社会的課題の解決に貢献するべく、担当製品(骨代謝内分泌領域)に関する科学的知見の普及を推進し、アンメットメディカルニーズの情報収集を行う
    担当内容:国内新規プロダクト品と担当する臨床研究責任者としてKOLに対してMSL活動を実施する。また国内外パートナーと共同して企画したメディカル戦略から実行までのフェーズを円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、他部門との連携統括業務を実行する
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医療関係者・社内関係部署とのスムーズな意見交換を行うことができるコミュニケーション能力を有していること 【必須要件】
  • 担当カテゴリーのKOLと意見交換ができるレベルの医科学的知識 【必須要件】
  • 論文創出におけるリサーチクエスチョンションからエビデンス創出までのデータジェネレーションの実行経験 【必須要件】
【求められる業務スキル・経験】
  • 治療の向上につながる可能性のある情報を収集する
  • 臨床研究につながる情報を収集する
  • ABMを通じた情報収集を行う
  • 収集した情報をもとにメディカル戦略の作成を支援する
  • 臨床研究の実施やその論文化を支援する
  • KOLとの良好な関係を構築、維持、折衝ができる
  • MSL/臨床開発/マーケティングなどの業務を経験していることが望ましい(必須ではない)
【求められるヒューマンマインド・人材像】
  • KKCグループ経営方針に沿い、MA業務のあるべき姿に貢献する強い熱意がある【必須要件】
  • 社内関係者とのチームビルディング・対話・折衝を粘り強くできるコミュニケーション能力を備えている
語学 海外パートナーとの実務やり取りが発生するため、英語の読み書きに不自由をしない、英語での一定レベルのコミュニケーション力が必要。
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
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品質本部

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

職務内容 <主な担当予定職務>
  • 医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 変更管理
  • 製造所等へのGMP監査
  • 文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
  • 医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
  • 製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医薬品品質保証業務のITシステムを用いたマネジメントもしくは業務推進

職務内容 <主な担当予定職務>
  • 品質マネジメントシステムへのIT化の推進
  • 医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
  • 逸脱管理
  • 変更管理
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
  • 医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でITシステムの構築もしくは業務推進をしていた方。
  • 製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医療機器とのコンビ医薬品の品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

職務内容 <主な担当予定職務>
  • 医薬品(医療機器とのコンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
  • 逸脱管理
  • 変更管理
  • 文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
  • コンビネーション医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
  • 製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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ファーマコビジランス本部

ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査・査察対応(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))NEW

職務内容 【業務内容】
  • ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
  • 国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
  • 国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上)
  • PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)
【必要な能力】
  • GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
【行動特性、他】
  • 問題発生時においても冷静に判断しようとする
  • 高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出そうとする
  • 優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応しようとする
  • 海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
語学 英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方
(【目安】TOEIC 730点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))NEW

職務内容 【業務内容】
  • 安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
  • 再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識
  • 医薬品の安全性に関する知識
  • 社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力
  • 調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など)
【優遇されるスキル・経験】
  • 再審査申請書作成のとりまとめ経験
  • PMS報告書作成経験
  • ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
語学 英文のリーディング・ライティング能力。英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方であればなおよい。
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))NEW

職務内容 【業務内容】
  • 国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
  • 欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
  • 海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
【必要な能力】
  • 安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • 海外規制当局からの査察対応経験
  • 特にGlobalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉をリードできる方
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医薬品の安全性管理業務(リスク管理)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))NEW

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
  • 規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性監視計画立案、安全性評価(シグナル評価)、リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • 欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
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医薬品の安全性管理業務統括(経営職)(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)NEW

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
  • 規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
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医薬品の安全性管理業務統括(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町))NEW

職務内容
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
  • 規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
  • 海外拠点における安全性情報管理業務
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 800点以上程度)
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研究開発本部

製薬メーカーにおける臨床開発業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容
  • 臨床試験計画の立案・実行・評価
  • CROマネジメント
  • 国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
  • 機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 開発化合物の導入導出評価
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬メーカー等でのモニタリング経験
  • 理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
【歓迎】
  • 開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
  • 臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
  • 施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 協和キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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医薬品臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP)経営職

職務内容
  • グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
  • 日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
  • eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
  • SOPの管理、マネジメント
必要な能力・
経験
  • 臨床のモニター経験
  • 臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
  • マネジメント、チームビルディング経験
  • 他社(CRO,共同開発会社等)、海外拠点との折衝力
  • 多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力
語学 日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
中国語、韓国語ができれば尚可
勤務地 本社(東京都千代田区)
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医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)

職務内容
  • SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
  • 監査対応。各国当局対応。
  • 臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
  • 各種社内委員会の事務局業務
必要な能力・
経験
  • 臨床のモニタリング経験、もしくはGCP監査経験
  • 論理的思考力
  • リスク分析力
  • 海外拠点との折衝力
語学 英語で海外拠点と折衝可能な語学力
(中国語、韓国語もできる方歓迎)
勤務地 東京都千代田区
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

製薬メーカーにおける研究業務(抗体バイオロジクス研究所)(勤務場所:東京都町田 東京リサーチパーク)

職務内容 抗体医薬および抗体以外のタンパク質医薬の探索研究に従事し、アンメットメディカルニーズに応える新規技術の開発、並びに疾患治療分子の創出を行う。
必要な能力・
経験
新規技術の開発 抗体およびタンパク質の活性や機能を向上させる改変分子をデザイン・作製・評価するために必要な、抗体工学またはタンパク質工学に関する経験と実績を有する。

患治療分子の創出 抗体医薬の創薬プロセスを構成する下記の基盤技術(のいずれか)に関する経験と実績を有する。
  • 抗体タンパク質の品質分析:HPLC/UPLC、質量分析装置などを用いた抗体・タンパク質の各種物性データの取得並びに品質解析
  • 哺乳動物細胞または大腸菌による組換え抗体タンパク質の調製:ラボスケールの一過性発現または安定発現による生産培養並びに精製
  • モノクローナル抗体の作出:ハイブリドーマ法、ファージディスプレイ法などによる目的抗体の取得並びに活性スクリーニング
チームワークを尊重し、実務遂行上の課題の抽出や改善にも前向きに取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。
語学 サイエンスディスカッションに概ね支障なく対応できる英語力
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は東京リサーチパーク(東京都町田市)、最終選考は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

多能性幹細胞を利用した創薬研究職(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)

職務内容 多能性幹細胞(ES/iPS細胞)を利用した創薬研究を遂行する研究者として以下のような業務を担当する。
  • 多能性幹細胞の維持培養、分化誘導
  • 多能性幹細胞を用いた病態解析、疾患モデルの構築
  • 多能性幹細胞を用いた創薬スクリーニング系の構築
  • アカデミアおよびCROと連携した創薬研究テーマの立案および推進
必要な能力・
経験
  • 修士修了以上もしくは同等の知識を有すると認められる方。博士号取得者あるいは博士号取得見込みの方が好ましい。製薬企業での勤務経験のある方は尚可。
  • 多能性幹細胞(ES/iPS細胞)を用いた研究分野のサイエンスに精通し、多能性幹細胞の維持培養、分化誘導、機能評価の経験および技術を有する方。
  • 能性幹細胞を活用した創薬研究の経験、あるいは再生医療分野での研究の経験が3年以上ある方。多能性幹細胞を用いた創薬スクリーニングの実務経験が有れば尚可。
  • 高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力しながら、リーダーシップを発揮して創薬研究テーマを立案・実行できる方
語学 英語でのコミュニケーション、文章作成が可能であること(他の募集と合わせます:TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)。海外研究機関での研究実務経験が有れば尚可。
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、1次選考は富士リサーチパーク(静岡県駿東郡長泉町)、最終選考は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

医薬品開発の非臨床部門に対する契約書の起案を含む法務支援業務(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)

職務内容
  • 非臨床部門に対する法務支援(定型的な契約書の起案・法務的な確認)
  • その他、非臨床委託試験に関連した業務における法務的確認のサポート
必要な能力・
経験
  • 基本的な契約書作成スキル・法務知識(和文・可能であれば英文)を有している。
  • 対外的に契約書記載内容などの交渉、修正の経験がある。
  • 医薬品開発業務領域の経験がある。
  • 健康で同僚や関係者との円滑な情報交換を行い、信頼関係が築ける者。
語学 英文の試験計画書、治験概要書やCTD、科学論文の読解及びそれら文書に関連した契約書案作成、英語により海外CRO等と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、1次選考は富士リサーチパーク(静岡県駿東郡長泉町)、最終選考は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。