キャリア採用募集要項

  • HOME
  • 採用情報
  • キャリア採用募集要項

協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】
・非喫煙者

WEB選考についてのご案内です。
現在、コロナウイルス感染拡大防止の観点より、原則WEB(状況に応じて一部対面あり)にて選考を実施しております。ご理解の程よろしくお願いいたします。

このエントリーページは公募の候補者様専用となっております。

生産本部

宇部工場:山口県

医薬品製造設備のエンジニアリング、保守業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。その変革期を体験できること、また設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して業務経験できることでキャリア形成にも大いにプラスになると考えています。
【業務内容】
  • 新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
  • 工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
  • 協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
  • 設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
  • ユーティリティ設備の運転・保守管理
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。【必須要件】
  • 医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。
  • 以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある
    業務アプリケーションシステム構築
    インフラシステム(MES⇔設備間ITネットワーク等)構築
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、社内外関係者と協力して行動できる方【必須要件】
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方【必須要件】
語学 将来的には、社内外において英語を使用してのコミュニケーションが予想される。
専門用語に関する英語の知識があれば良い。
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品の製造業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
  • 研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
  • 医薬品の製造のため、作業環境(温度・湿度管理徹底)、衛生面が良い。
【業務内容】
GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
  • 製造作業(製剤工程・包装工程)
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
  • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 1)必要とする経歴・経験、資質
     経口医薬品(錠剤、顆粒剤等)の製造または包装作業経験のある方、医薬品・治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎
  • 2)望ましいスキル
     基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成管理等
     主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
     ※将来的に作業責任者として現場の作業者を管理
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
     ※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品製造の管理業務(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • これまでの経験を活かして経口医薬品製造でのマネジメントポストで力を発揮でききる。
  • 研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
  • 医薬品の製造のため、作業環境(温度・湿度管理徹底)、衛生面が良い。
【業務内容】
GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務
  • 製造作業管理業務(製剤工程・包装工程)
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の管理業務
  • 製造管理に関する管理業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
1)必要とする経歴・経験、資質
医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験を有すること

2)望ましいスキル
基本作業:製造メンバー管理、運転・工程分析管理、各種記録の管理、文書管理、異常逸脱対応、変更管理対応等
主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

CMC研究センター:静岡県

低分子医薬品に関する製剤研究(勤務場所:静岡県 CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
①経口剤の処方・製造法の開発
②生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
③国内外当局に対する申請資料の作成
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 低分子医薬品の製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 英語ビジネスレベル(電話/メールに加え単独での海外出張も有り)
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

低分子医薬品に関する分析研究(勤務場所:静岡県 CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で業務に関わることが出来るため、様々な場面で活躍でき、また、成長できる環境です。

【業務内容】
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場及び委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場及び委託先への技術移転
②国内外当局に対する申請資料の作成
③新規分析技術の構築
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】

[必須条件」

  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野の経験がある方
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方
  • 原薬又は製剤の分析試験法を開発した経験のある方

[あれば望ましい」

  • マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験がある方
  • 申請書作成経験がある方
  • 技術移転の経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • 英語ビジネスレベル(電話/メールに加え単独での海外出張も有り)
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

低分子医薬品に関する品質保証業務(勤務場所:静岡県 CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
2021年より始まった中期経営計画では、画期的な医薬品の継続的創出に向けて国内外で次世代戦略品の開発を鋭意進めており、CMC研究センターにおいて開発から申請・承認ステージにおけるダイナミックな経験が可能です。これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】

低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務

  • 出荷管理
  • 逸脱管理
  • CAPA管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 当局査察対応
  • 供給元管理
  • その他

開発プロジェクトに品質保証メンバーとして参画

国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務

必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業で、医薬品又は治験薬等の品質保証業務の実務経験のある方
  • 医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • リーダーシップを発揮できる方
  • 薬剤師免許を取得されている方
  • GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
  • 新薬開発メーカーで求められる開発プロジェクトに関して理解している方
  • 国内及び海外での新薬に関する申請業務・承認取得業務の経験のある方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル(英語の読み書きに不自由しないレベル)
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

低分子医薬品及び医薬用原薬の品質管理業務(経営職)(勤務場所:静岡県 CMC研究センター)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
開発から上市、上市後のライフサイクルマネジメントに至るまで、幅広いCMC分野での品質管理業務に携わることができます。

【業務内容】
  • 国内外の申請資料作成及び審査対応
  • 委託先への技術移転及び移管後の委託先管理業務
  • 低分子医薬品の品質管理業務(製品試験(出荷、安定性)、包装試験、原材料試験等)
  • 品質管理一般業務(試験室管理、機器管理、逸脱対応、変更管理等)、その他
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】

[必須条件]

  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は品質管理等のCMC分野で十分な実務経験のある方(GMP組織の責任者を任せられるレベル)
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程卒以上)

[あれば望ましい]

  • 申請資料作成や査察対応等の経験のある方が望ましい。少なくともこれらを担当できるレベルの知識・能力は必須
  • GMP等日米欧のレギュレーションに精通している方
【ヒューマンスキル、求める人材像】

[必須条件]

  • マネジメント経験があり、メンバーを統率して担当業務を推進できる方
  • 協調性があり、メンバーと信頼関係を構築できる方
  • コミュニケーション力があり、社内外関係者と建設的な交渉・折衝等ができる方

[あれば望ましい]

  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会話、読み書き)ができるレベル【必須条件】
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

高崎工場:群馬県

バイオ医薬品の製造業務 /製造職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】
  • GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
  • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
  • バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
  • 生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
  • その他関連業務
    配属先に応じて、上記業務の一部を担当

【想定配属先】

高崎工場 製造部 原薬課、製剤課、生産管理課のいずれか

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
  • Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】
  • 医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、生産計画や物流管理等の実務経験、いずれかの経験者歓迎。
≪望ましいスキル・経験≫
  • 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
  • 無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
  • 培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
  • IT導入・運営管理の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる
  • 自らが考え、行動できる
語学 特に規定なし
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
  • 工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
  • 研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
  • 国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

【想定配属先】

高崎工場 製造部 原薬課または製造技術課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
(1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
  • 自らが考え、行動できる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【その他】
  • 一般的な科学知識
  • 品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解
語学 必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の製剤工程における製造管理業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】

バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当

  • 工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
  • 研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
  • 国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

【想定配属先】

高崎工場 製造部 製剤課または製造技術課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
(1)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
  • 自らが考え、行動できる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【その他】
  • 一般的な科学知識
  • 品質マネジメントシステム(GMP以外のISO,HACCP等でも可)の理解
語学 必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の生産管理業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。欧米を含めた当局対応を通して、バイオ医薬品に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得する機会が多くあります。
【業務内容】
  • バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務
    (生産計画、物流管理、出荷調整)
  • 査察及び申請対応
  • 生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
  • その他関連業務

【想定配属先】

高崎工場 製造部 生産管理課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験【必須要件】
  • 国内外当局による査察対応経験
  • 生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
【その他】
  • 社内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場における改革改善業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場は「世界のどこにも負けないバイオ医薬品の生産工場になる」のビジョンを掲げ、生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されはじめている。世界の患者さんのためにをOne Takasakiで取組み、更なる我々の存在価値・やりがいに繋げていこうとしている。その為の改革推進業務は、工場の課題解決を進めるとともに、グローバル展開の本格化及び将来の高稼働生産体制の基盤構築において中心的な役割を担う。改革推進という挑戦的な業務を遂行することで、広い視野を獲得し幅広い業務経験を積むことができる。

【業務内容】
  • 高崎改革プロジェクトメンバーとして工場の課題解決、各種企画実行業務
  • 部署横断的な業務の推進及び関係部署の課題解決の支援
  • 工場長及び副工場長のスタッフ機能(特命業務など)

【想定配属先】

高崎工場 業務推進室

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
  • 製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
  • 必須ではないが、リーンシックスシグマなどの課題解決手法、プロジェクトマネジメントの基礎知識を有していることが望ましい。
  • 必須ではないが、BPR等の改革に関する問題解決スキルや実務経験などを有していることが望ましい。
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
  • 論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
  • 困難に直面しても関係者と対話を続け粘り強く取り組める方
  • 前例に捉われず問題解決に向けて創造的にアイデアが出せる方
  • 課題解決に向け関係者を巻き込みサーバントリーダーシップの発揮ができる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場における生産企画業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。その中でも、この生産企画業務は工場外との連携窓口であるとともに、工場内のマネジメントの中心的な役割を担う。これらの業務を遂行することで、広い視野を獲得し幅広い業務経験を積むことができる。

【業務内容】
  • 工場の業務効率化、新規技術の導入など各種企画業務
  • 部署横断的な業務の推進及び関係部署の課題解決の支援
  • 本社、研究所など高崎工場外の部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント
  • 委託製造先への技術移管および委託管理
  • 工場長及び副工場長のスタッフ機能(特命業務など)

【想定配属先】

高崎工場 業務推進室

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品の生産(原薬または製剤)に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
  • 製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
  • 論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場における生産計画業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。この計画業務は、本社のサプライチェーン部門との窓口として情報を集約し、工場内の各部門と連携して生産及び出荷の計画を立案・調整する。製造現場と連携して供給計画を満たす製造計画の立案を主導するとともに、品質保証部門とも連携して製品出荷へ向けたスケジュール調整を行うことで、グローバル製品の安定供給に重要な役割を担う。これらの業務を遂行することで、広い視野を獲得し、幅広い業務経験を積むことができる。

【業務内容】
  • 医薬品工場における計画業務(生産計画、出荷調整)
  • 医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
  • 本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント

【想定配属先】

高崎工場 業務推進室

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 大学卒業以上
  • 製造業で生産計画業務に関する実務経験がある方(必須ではないが、製薬企業での業務経験があることが望ましい)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
  • 論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。

【業務内容】
バイオ医薬品(無菌製剤)の技術移管業務
  • 委託製造先への製品移管に伴う技術移管
  • 委託製造品目の維持管理、改善指導

【想定配属先】

高崎工場 業務推進室

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品の生産(無菌製剤)に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
  • 製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
  • 論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(計装制御)業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎地区では、2015年10月に自社エンジニアリング組織を立ち上げました。それまではグループエンジニアリング会社によってほぼ全てのエンジニアリング業務を行っていましたが、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍のためには自社にエンジニアリング組織が必要であると判断されました。中長期設備計画の立案や設備投資予算編成、GMP基準類の構築・見直しなど、会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。また、経験豊富なグループエンジニアリング会社との協業により、スキルアップも達成できます。

【業務内容】
  • 新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
  • エンジニアリングに関するGMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
  • その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント

【想定配属先】

高崎工場 工務部

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
    1)計装・制御系のエンジニア経験
    2)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
    ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
  • 医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力
  • 社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力 【必須要件】
  • 明るく、前向きなキャラクター 【必須要件】
【その他】
  • GMPに関する基本知識
  • P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
語学 エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門のマネージャーとして、工場全体のシステム運用、デジタル化推進とデータの利活用強化に貢献いただきます。医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想を実行中です。
製造現場のICT化拡大の流れの中で、業務システムの導入/運用保守に留まらず、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。

【業務内容】

(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務

(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援

(3) プロジェクト推進とマネジメント

(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など)

(5) チームメンバーの作業目標と成果を管理


【想定配属先】

高崎工場 情報システム室

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • SEとして要件定義やプロジェクトマネジメント、ベンダー管理等の経験10年以上 【必須条件】
  • 製造業工場でのSE経験【必須条件】
  • 以下のスキル、経験を有する方歓迎
  • 管理職としての経験
  • 製薬業界での最低5年の経験
  • 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
  • 製造管理(MES)、試験品質管理(LIMS)等の業務、システムの知識、経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • IT戦略的能力
  • 口頭・書面の両方での高度なコミュニケーションスキル
  • チームリーダーシップ能力
  • プレゼンテーションスキル
  • プロジェクト管理スキル
  • ITサービス管理スキル
  • ベンダー管理スキル
語学

英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】

目安:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門の担当者として、工場全体のシステム運用、デジタル化推進とデータの利活用強化に貢献いただきます。医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。製造現場のICT化拡大の流れの中で、業務システムの導入/運用保守に留まらず、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。

【業務内容】
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など)

【想定配属先】

高崎工場 情報システム室

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 情報システム部門もしくはIT関連企業での10年以上の業務経験【必須要件】
  • 製造管理(MES)、試験品質管理(LIMS)等の業務、システムの知識、経験【必須要件】
  • 利用部門からのビジネスニーズと業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験【必須要件】
  • 以下のスキル、経験を有する方歓迎
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
  • 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験
  • 医薬事業の業務知識
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)【必須要件】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること 【必須要件】
  • チームリーダーシップ能力
  • プレゼンテーションスキル
  • プロジェクト管理スキル
  • ITサービス管理スキル
  • ベンダー管理スキル
【その他】
  • RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
  • アプリケーションインフラの設計、導入および運用の基本的知識と経験
  • 先端技術(AI、IoT、ビッグデータ基盤(データレイク等)構築等)の適用検証、導入経験があれば尚可
語学

英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】

【目安】TOEIC500点以上程度

勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品製造工場における人事企画業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバル市場への製品上市を契機に、組織規模の拡大が急務になっており、それに伴う人事課題(大量採用、受入教育、働き方改革、風土改革等)の解決が急務とされている。
人事課題をスピーディに解決するため、新たなチャレンジに向けた、情報収集と具体的な企画立案、周囲との交渉や調整、施策を実現する行動力を発揮する機会を提供することができる。

【業務内容】
人事関連業務全般の企画立案および実行
  • 採用(正規、非正規)
  • 教育(階層別、スキル等)
  • 就業管理(働き方改革、超勤削減)
  • その他(風土改革、プロジェクトマネジメント等)

【想定配属先】

高崎工場 総務部

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 人事部門での3年以上の業務経験
  • 企画立案(提案書作成)の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる【必須要件】
  • 労働基準法等の法律に抵抗がなく、分からないことはすぐに調べて対応することができる
  • 表やグラフ等を駆使しながら、提案書の作成ができる
語学 英語でのコミュニケーションが出来ることが望ましい
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

製造要員の教育・育成業務 /事務職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバル市場への製品上市を契機に、組織規模の拡大が急務になっており、それに伴う操業要員の増強と育成が急務とされている。
応募者のこれまでの経験・知識を生かし、工場要員の技術的スキル、ビジネススキルを向上させるための教育・育成の機会を提供することができる。

【業務内容】
  • 実技・座学等の講師
  • 教育プログラムの講座の作成、運営、改善
  • 講師の育成
  • その他、教育関連業務

【想定配属先】

高崎工場 総務部

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下全てのスキル、経験を有する方【必須要件】
  • バイオ医薬品の製造作業(原薬製造、あるいは製剤製造)で15年以上の経験
  • 担当する業務において、メンバーの日常業務の管理や指導経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • バイオ医薬品製造の設備、作業手順、工程管理、レギュレーションに精通しており、他者に説明や教育ができる
  • 良好なコミュニケーション能力を有し、メンバーや関係者と信頼関係を構築できる
語学 【目安】英語表記の説明書等の読解ができること
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ生産技術研究所:群馬県

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術であり、本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • 初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
  • 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
  • 新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
  • バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
  • バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【想定配属先】

バイオ生産技術研究所 原薬1グループまたは原薬2グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験【必須要件】
  • 生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をについて、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【その他】
  • 組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
  • 製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方歓迎
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:バイオ生産技術研究所
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
  • 海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
  • 新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
  • バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
  • 国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
  • 各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【想定配属先】

バイオ生産技術研究所 製剤グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
  • 製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
  • 無菌製剤・バイオ医薬品の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
  • 上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:バイオ生産技術研究所
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
  • 初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の分析法開発に関する経験を積むことができる
  • バイオ医薬品の理化学試験、バイオアッセイ、特性解析など、日進月歩の分析技術に関する研究究開発にチャレンジできる

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
【想定配属先】

バイオ生産技術研究所 品質物性グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業における分析分野(研究)での業務経験 【必須要件】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【その他】
  • 分析技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での分析技術業務に興味がある
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:バイオ生産技術研究所
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 バイオ生産技術研究所)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。
  • バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
  • 日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
  • 初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
  • 難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です
【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)

(1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)

(2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆

(3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)


【想定配属先】

バイオ生産技術研究所 申請戦略グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験、もしくは 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験 【必須要件】
  • バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】
  • 小チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】
  • 語学は下欄参照
【その他】
  • ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること
語学 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
・ 目安:TOEIC650点以上
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい
勤務地 初任地:バイオ生産技術研究所
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

本社:東京都

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント (勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
  • CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
  • 国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
  • CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント (勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
当社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。

【業務内容】
  • 既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
  • 生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
  • CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
  • 自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
  • 専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
  • 国内承認申請業務の経験がある方
  • GMP及びレギュレーションの知識のある方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
  • CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
  • 国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
  • 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
  • 医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 通関やGDPに関する知識を有している方
  • 開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
  • 専門分野における開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務(臨床試験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーション(GMP、GCP、輸出入等)に理解している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務(経営職)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】
  • バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
  • 生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行
  • 生産本部の研究所・工場に対するサポート業務
  • Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能
  • 生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開
  • 各種官公庁届出資料の作成
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
  • 医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 情報、データに基づき俯瞰的に状況を捉え、戦略提案ができる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、国内外、社内外のメンバーを巻き込んで企画を推進するリーダーシップを発揮できる方
  • スピード感と責任感を持って、最後まで確実に仕事をやり遂げることができる方
  • 関連部署に対してフォロー、サポートの気持ちを持ちつつ、業務をけん引できる方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

生産本部における契約関連業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
当社は日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画で目標とする海外売上比率50%に大きく近づき、これから飛躍するフェーズに入ります。生産関連業務は大幅に拡大しつつあり、存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【業務内容】(注:法務知財部員の募集ではありません。)

(1) 生産本部全体の契約を伴う業務の推進

  • 製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等
  • 実務担当者と連携した契約スキームの構築、契約書起案
  • 法務知財部などと連携した契約書案の整備
  • 相手先との契約交渉参画、社内他部署との調整
  • その他、定型的な契約の契約書審査

(2) 生産本部内の決裁権限運用の調整および教育啓蒙活動

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業、または、医薬品に近い業界での業務経験を有する(5年以上)【必須要件】
  • 他社との契約に関して、その内容の詳細検討、社外相手先との交渉、または、契約書起案のいずれかの経験を有する(和文契約書および英文契約書)【必須要件】
  • バイオ医薬品もしくは低分子製剤等に関する医薬品生産に関する基礎的な知識を有する
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、社内関連部署のメンバーと連携して共に案件の推進に取り組める方
  • 契約や生産実務に関する基礎的な知識をもとに契約相手先との交渉に主体的に取り組める方 
  • スピード感と責任感を持って、最後まで確実に仕事をやり遂げることができる方
語学 海外契約相手先との交渉に必要なレベルの英語力
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

人事部

本社:東京都

  

人事制度(労務関連)の全社運用担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 全社における運用方針を検討、策定し、メンバーと共にその実現に向けたアクションをとっていくことができる。
  • 各部門HRBPに適切なコンサルトをしながらあるべき運用を実行し、事業部門の人材戦略ニーズに応じることで、組織の成長をアシストする面白さがある。
  • 常に全社目線で物事を考え、迅速に意思決定していくことで、あらゆるシンキングやフレームワークの実践が全社レベルで経験できる。

【業務内容】
  • 人材マネジメントグループのマネジャー候補として、発令業務、出向業務、非正規社員制度、労働者派遣について、全社での運用方針を策定し統括する。
  • 社長直轄部門、営業本部、研究開発本部、PV本部、品質本部、生産本部を担当するHRBPと連携し、適切なアドバイスを行い、各種制度を運用する。
  • 年2回の定期異動を中心とした人事異動にあたり、発令業務の運用管理を行う。
  • 出向先会社との契約管理、労務費分担について、適切な運用となるよう監督する。(実務の大部分はオンサイトの委託先会社が実施)
  • 契約社員、労働者派遣、再雇用社員などの非正規社員について、個別の法制度との整合性を取りながら、全社の運用方針を策定し、マネジメントを行って効果的なリソース配置を実現する。
  • 数名のメンバーを部下に持ち、メンバーの育成を含めたマネジメントの責任を担う。
  • 労働関連法規の知識、これまでの業務経験の浸透を図ることにより、人事部の組織力のレベルアップに貢献する。
必要な能力・
経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • ステークホルダーと理解調整を図り合意形成に進められる良好なコミュニケーション力を有する【必須要件】
  • 派遣スタッフを含めたメンバーから信頼されるピープルマネジメントができる【必須要件】
  • 現場の責任者や現場社員から大きな信頼を得た経験がある
  • 既存の概念にとらわれない考え方ができる
【その他】
  • オンプレミスの人事システム、BIツールを使用しての業務経験【必須要件】
  • クラウド人事システム、SaaS等モジュールを使用しての業務経験
  • 人事システムの管理者としての業務経験、仕様検討、導入の経験があれば尚可
語学 英語:Business Level(望ましい)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

法務・知的財産部

本社:東京都

  

法務・知的財産部 特許グループ(経営職)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、自社新薬を複数欧米で上市した当社は、グローバルレベルの知財マネジメント体制の構築を進めています。その変革期を体験できること、グローバルでの知財マネジメント構築に関わることができ、特許係争を含みグローバルの知財マネジメントの経験を積むことができること、継続的な知財人材の育成に関わることができることが魅力です。

【業務内容】
  • 事業戦略と整合のとれた医薬の知的財産戦略の提案と戦略の実現
  • 知的財産戦略に基づく医薬の知的財産の形成、保護の立案、及びその遂行管理
  • 事業推進に弊害となる第三者特許の調査及び評価の実施、並びに対応策の立案、及びその遂行管理
  • 社内関係者及び社外専門家との調整を行い、事業推進あるいはリスク最小化のための係争・訴訟対応方針の立案、及びその遂行管理
  • 導出入、共同研究契約案件の支援(契約書作成、Due Diligence実施、交渉支援等)
  • 知財要員の育成
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 企業(製薬企業が望ましい)における知財実務経験または特許事務所におけるクライアント(企業)に関する弁理士としての実務経験(いずれか少なくとも5年程度以上)(戦略部門での経験があれば尚可)
  • 特許実務経験(国内外出願・権利化、FTO評価、協業に関する契約)【必須要件】
  • 国内外係争実務経験、導出入におけるIPDD経験(あれば尚可)
知財業務に必要な法律知識
  • 産業財産権法及びその周辺法、民法など
マネジメント経験【必須要件】
  • 若手の教育・業務指導ができること
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • 知財組織内での組織強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲
  • 知財部門運営の変革推進を行うことのできるリーダー/フォロワーシップ
語学 外国出願、権利化及び弁護士からの見解書に関して、リーディング・ライティング能力に加え、英語での打ち合わせに参加できる方
必須ではないが、英語圏への海外留学や海外勤務の経験があるとなおよい。
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

法務・知的財産部 特許グループ(一般職)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】

欧米での上市がなされた当社において、医薬品グローバル先発メーカーの経営基盤となりうる知財業務を行うことは非常にやりがいを感じるものと思います。また、迎える私たちも若い方が活躍する場を与えていきたいと考えております。


【業務内容】
  • 特許戦略に基づいた医薬の特許出願及び権利化の遂行
  • 研究所コンサルテーション
  • 事業推進に弊害となる第三者特許の調査及び評価の実施
  • 事業推進に弊害となる第三者特許の無効化対応
  • 共同研究契約案件の支援
  • 導出入対応(Due Diligence実施、交渉支援等)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
企業における知財実務経験または特許事務所におけるクライアント(企業)に関する弁理士としての実務経験(いずれか3年程度以上)
  • 製薬・バイオ業界での特許実務経験(国内外出願・権利化、FTO評価)【必須要件】
  • 協業に関する契約、国内外係争実務経験、導出入におけるIPDD経験(あればなおよい)
知財業務に必要な法律知識
  • 産業財産権法及びその周辺法、民法など
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
語学 ビジネス英語中級程度以上(読み書きが支障なく、話す聞くもできれば尚可)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

法務・知的財産部 契約グループ(一般職)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
画期的な新薬を継続して創出している企業で、社会への貢献を実感できる。
グローバルな導出入ライセンス契約や企業再編などのアライアンス案件に参画し、ダイナミックな企業活動に身近に触れつつ、法務のスキル・経験をさらに磨くことができる。

【業務内容】
  • 事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応)
  • ライセンスその他の提携契約や企業再編等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む)
  • 国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進
  • その他、企業法務全般
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 企業における法務実務経験(5年以上)または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験
  • 契約法務実務(和文・英文)および法務相談対応(必須)
  • 研究開発に関する契約やライセンス契約の経験があるとなおよい 国内法(必須の民法・会社法に加えて、独禁法・労働法・個人情報保護法などの企業法務に関する法律)の知識・経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】

誠実さ、主体性、改善意識、考え抜く姿勢、チームワーク、コミュニケーション能力


【その他】

製造業の法務経験者であることが望ましい。
プロジェクト案件対応等において、海外出張(通常は1週間程度)や深夜勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のないこと。

語学

英文契約書のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議や契約交渉に概ね支障なく参加できる方
【目安】TOEIC 800点以上程度

勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

薬事部

本社:東京都

レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • Regulatory Intelligence(RI)活動について、グローバル体制構築に日本地域のRI機能のリードとして参画し、グローバル/各地域での事業に影響を与える規制情報等に効果的にアクセスできる基盤を整備することができる。
  • 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能である。

【業務内容】

Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。

  • グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント
    (日本地域のRI業務のリーダーとして、利活用可能なRIのグローバルでの協議に参加し、各地域の必要な貢献等を明らかにし、運用・実装可能なシステム構築にも貢献いただく)
    グローバルでの、薬事規制情報の更なる提供・活用法だけでなく、更なるRI機能の設計に向けた仕組み検討に参画し、自社に最適なシステムを構築する。
  • 規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力)
  • 規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント
  • Government Affairs体制の構築・マネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • RA経験通算5年以上
  • 1か国に関する深い薬事経験(開発または市販後)
  • 3地域以上の薬事業務経験
  • グローバル規制情報の収集・分析経験
  • グローバルマネジメントの経験
  • 海外メンバーを含むマネジメント経験があると尚良い。
  • Government Affairs経験があると尚良い。
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 各RegionのGRIメンバー、ステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れる。
  • 国や地域によって文化背景や思考パターンに違いがあることを理解しており、それを踏まえて適切なアクションを取れる。
  • 既存の概念にとらわれない考え方ができる。
  • 頭と手の両方が動く人が望ましい。
【その他】
  • 日本人である必要はない
  • 勤務場所は日本を想定しているが、必ずしも日本である必要はない。
語学
  • 英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level
  • 中国語が出来ると尚良い。
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

開発薬事/Regulatory strategy(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】

本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。
Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。


【業務内容】
  • 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
  • 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
  • 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
  • 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
  • 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
  • 国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】

開発薬事実務経験(3年程度以上)【必須要件】
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)

承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方【必須要件】
(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)

日本の申請戦略を策定したことのある方【必須要件】

公知申請の経験のある方

欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい(年齢及び経験と合わせて要相談)
(e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)

英語での業務遂行能力が高い方
(e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる)


【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 強い信念をもって、業務を推進させることができる方 【必須要件】
  • チームワークを発展・強化させるために、常に工夫を心がけている方 【必須要件】
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
  • 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

CMC薬事/一般薬事/総括製造販売責任者部門(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができる。
  • 国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができる。
  • 急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。
  • グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能。
  • グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができる。
  • 総括製造販売責任者を中心とした製造販売業の適切な運営の中心役割を担い、特に法令順守体制の維持、品質・安全性関連案件の当局連携、リスクマネジメント体制・申請性保証強化の面で会社に大きく貢献することができる。
  • 製造販売品目の承認維持管理において、事案発生時には、品質部門、生産部門を中心とした各部署と幅広い連携を実施し、行政当局との連携・折衝も通じて、製造販売業の信頼性向上に自ら貢献できる。
  • 社内関係部署と連携、俯瞰し、総責支援活動を通じて経営上層部との蜜な連携の機会を持ち、会社運営に参画できる。

【業務内容】
  • CMC薬事業務:
    国内開発品の品質パート/市販後製品の申請業務への参画、手続きの実施。
    輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
    承認申請における申請計画の立案への参画。
    グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。
  • 総責スタッフ部門業務:
    製販業に係る手順書の整備、記録作成(報告書・文書類の作成含む)、会議全体の運営、総責の意思決定や、責任役員への報告する際の情報整理(品質や安全性など)、改善策の提言など
    製販業及び製造業関連の事案発生時の国内規制当局対応の実施・統括
    許可更新等時の当局査察への対応・製造販売業許可関連の薬事手続に関わる業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • CMC薬事経験
    組織横断的なプロジェクトでの承認申請のマネジメント【必須要件】
    特に上記においてバイオ医薬品分野での経験があれば、なおよい。
  • 総責部門・スタッフ業務の経験
    品質事案についての製造・品質管理面からの正確な理解、適切な対応措置の提言【必須要件】
    国内規制当局への報告・折衝対応【必須要件】
    品質保証業務、製造関連業務経験があればなおよい
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 他部署、研究所、海外関連会社などと連携して業務することが多いので、他者との共同作業が得意。
  • 規制の読み込み等の理解力、そしてそれを用いての応用力。
  • 当局への報告、折衝のためのコミュニケーションスキル、及びその中から会社方針を見出すための分析力。
  • 規制の読み込み等の理解力、実際の課題において事業や社会へのインパクトなども考慮して対応できる応用力。
  • 物事の優先度を状況にあわせて合理的に判断できる柔軟性、視野の広さ、視座の高さも必要(年齢や経験相応のものでよい)。
【その他】
  • CMC薬事:CMC薬事グループでの中核を担う人材を募集する。
  • 総責部門:入社後一定期間(少なくとも1年程度)は、CMC薬事グループに軸足をおいた市販後製品の薬事的実務を遂行し、薬事規制のスキルアップに併せて、薬事視点からの協和キリン社内組織の課題も含めた規制遵守体制の把握をしていただく。
    一方で、薬事企画推進グループの総責スタッフ業務と一部兼務にて現スタッフと連携してこの業務を支援する、その後(上記期間を経て)総責スタッフ機能の中軸として総責とともに当社の製造販売業体制の運営を担う役割を担っていただける人材として募集。
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない及びspeakingも不自由しない方【必要条件】
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

CSR推進部

本社:東京都

CSR推進部(コンプライアンスグループ)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
1.会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。
2.グローバルプロジェクトに関わることができる。

【職務内容】
1.グループのコンプライアンスを統括する。
  個人情報保護、贈収賄防止、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等
2.各社・各部のリスクマネジメントおよびマテリアリティへの取組を推進する。
  協和キリングループ各社、協和キリン各本部・部のうち数社・数部署を担当する。
必要な能力・
経験
【経験・知識】
1.業務経験
  • 法務コンプライアンス系部署における業務
  • 製薬企業における業務経験
  • 本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
  • グローバル関連の実務経験
  • プロジェクトマネージメントの経験
2.知識 
《経営全般》
  • ビジネス、コンプライアンス、プロジェクトマネジメント、リスクマネジメントに関する知識
  • コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識
《法務関連》
  • ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
    以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
  • 個人情報保護に関する法令類:改正個人情報保護法、GDPR、CCPA
    以下について基礎的な知識が必要
  • 贈収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
  • 透明性確保に関する法令類:製薬協・臨薬協GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
  • コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード
  • 内部通報に関する法令類:公益通報者保護法
  • 労働法
【スキル・求める人材像】
  • 高度な専門性:担当テーマについて高度かつ深い専門性を備え、グループ内展開を構想するため
    (関係の専門部署や社外専門家の活用を含む)
  • 調整・連携促進力:各アクションプランの実行やリスクマネジメントシステムモニタリングの実行に反映するのため
    (各社・各部の担当テーマの責任者・実務担当者へ直接的に、グループ内の各社・各部担当者へ共有し間接的に)
  • 組織統率力:担当テーマに関わる知識とノウハウを備え、組織の持つ専門性を全社として活かせるよう方向付けていくため
語学 英語
グローバルミーティングにおける意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要
海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験(メール、電話、会議、プレゼンテーション等)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

CSR推進部(企画推進グループ)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができる。

【業務内容】
協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む)
  • 各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む)
  • リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
リスクマネジメント(クライシス管理を含む)に関する統括または構築プロジェクトの経験【必須要件】
コンプライアンスおよびマテリアリティに関する基礎知識とそれらの統括や策定業務

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 実行力・やりきる力(新たな仕組みの導入や、グループ全体の情報を集約するプロセスにおいて求められる)
  • 関係者を巻き込む力(課題解決に向けて、社内外関係者と連携関係を作り出しファシリテートできる力が求められる)
  • 倫理観(CSV経営の軸を作り出す業務であり、単に事業の視点のみならず、社会の視点が求められる)
  • 広い視野・知識(グローバル社会の動きに対する情報に対する感受性が求められる)


語学 グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要
海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験 ※必須ではない
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

ICTソリューション部

本社:東京都

ICT ビジネスパートナー(研究開発、品質保証、薬事担当)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 このポジションは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げる弊社ICTソリューション部において、グローバル組織である研究開発、品質保証, 薬事に対して、ビジネスパートナーとしてITソリューションを担当するものです。国内外のビジネス部門との連携のもとにこの変革期を体験できること、クラウドファーストを標榜しAWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大い役立ちます。
  • ヘルスケア業界のグローバル企業に多く採用されているサービス、パッケージソフトウェア等の知見、経験が得られる
  • グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
  • 最新のグローバルレギュレーションを習得できる

【業務内容】
  • 研究開発、品質保証, 薬事の分野におけるビジネスアプリケーションの企画、開発、運用
  • 研究開発、品質保証, 薬事の分野におけるデータやデジタルの活用とコンサルティング
  • これらを遂行するためのアプリケーション導入プロジェクト管理
  • これらを遂行するための社内IT部門、及び社内外部門との折衝調整
<対象事業領域>

研究開発、品質保証, 薬事(当初の領域)、その後の業務経験等により別領域の経験を積むことが可能(国内外を問わない)

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • ビジネス要件を集約し基礎的なシステム要件(概念、論理モデルの作成や機能要件、非機能要件の整理)をまとめるスキルと経験
  • 多国間プロジェクトチーム、あるいは国内において多くの部署が関係する、大規模なビジネスアプリケーションを企画し実装するスキルと経験 ・ビジネスアプリケーションを、クラウド上で実現するためのスキルと経験
  • ビジネスアプリケーションを、クラウド上で実現するためのスキルと経験
  • 医薬分野のシステム企画、開発、導入、保守、運用経験(コンピュータライズドシステムバリデーションの基本的な知識があれば尚更可)
  • ベンダーをパートナーとして適切に管理スキル
【ヒューマンスキル、求める人材像】  
  • 利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、当社が目指す姿を目指し、関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
  • 俯瞰的網羅的な視野でシステムをベースとした業務要件を取りまとめるスキル
  • プロジェクトにおける自発的な組織運営能力
【その他】  
  • グローバル組織での業務経験(推奨)
語学
  • 英語の読み書きに不自由せず、英語でのプレゼンテーションが可能なレベル
    但し、3年以内にTOEIC730点以上を目指し、英語の会議で議論ができるようになること(応募時の期待レベル)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

ICT デジタル&データマネジメント担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのシステム構築を進めています。その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、AWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

このポジションは、デジタル&データマネジメントチームの担当者として、グループ全体のデジタル化推進とデータの利活用強化に貢献していただきます。
組織全体のDX戦略の計画・実行や、データ活用基盤の更なる強化を通じて、DX、データマネジメントについての経験をさらに積むことが出来るポジションです。

【業務内容】
  • 中期戦略に基づいた DX、データマネジメントの推進を担当
  • 保存されたデータ、データ品質、およびデータ統合の管理ポリシーとガイドラインを確立し、地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進
  • ビジネス部門の利害関係者や他のICTドメインおよび4つの地域(日本、EMEA、北米、アジア太平洋)と連携して業務をすすめることもあります
<対象業務>
  • 全社的なデータ管理の計画と実行およびデータ基盤の開発と保守
  • DXを推進するPOCや戦略策定・実行
<対象事業領域とシステム>
  • データ分析プラットフォーム
  • BI&ダッシュボードツール
  • その他の革新的なソリューション
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • ICTプロフェッショナルとしての最低5年の経験【必須条件】
  • AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの経験【必須条件】
  • Data Platform、ETLおよびBIツールの経験(推奨)
  • 実践的な経験を持つICTのベストプラクティスに関する広範な関連知識
  • 多機能/多国間プロジェクトチームの経験
  • 継続的な改善を推進する実証済みの能力
【ヒューマンスキル、求める人材像】  
  • IT戦略的能力
  • 口頭・書面の両方での高度なコミュニケーションスキル
  • プレゼンテーションスキル
  • プロジェクト管理スキル
  • ITサービス管理スキル
【その他】   
  • データマネジメントについての知識と経験 【必須条件】
語学
  • ビジネスレベルの英語【推奨】
  • 【目安】TOEIC600点以上
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

ICT クラウド・インフラ関連プロジェクト立案・推進担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのシステム構築を進めています。その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、AWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

このポジションは、社内SEとして、主にクラウド、インフラ施策の各種推進や管理・運営をしていただきます。

【業務内容】

主にクラウド、インフラストラクチャー関連サービスの企画立案、プロジェクト立ち上げ、推進、運用設計等。範囲はクラウド、サーバー、ネットワーク、セキュリティ、電話、PCなど幅広くかかわっていただきます。また、標準化やインフラ関連の品質管理、グローバル設計なども推進していただきます。

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】

[必須条件]

  • IT職としての最低7年の経験
  • 1000人以上のユーザーを対象としたインフラ施策の企画立案、推進
  • AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの管理者経験または知識

[あれば望ましい]

  • マルチベンダーを管理した経験
  • 多機能または多国間プロジェクトチームのプロジェクト管理の経験
  • 実践的な経験を持つICTのベストプラクティスに関する関連知識
  • RFPプロセスを使用したICT調達(作業範囲記述書および関連する契約の作成への関与を含む)
  • 継続的な改善を推進する実証済みの能力
  • データベースの知識
  • ヘルスケア業界での経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】  
  • 口頭・書面の両方での高度なコミュニケーションスキル
  • チームリーダーシップ能力
  • プレゼンテーションスキル
  • プロジェクト管理スキル
  • ITサービス管理スキル
  • ベンダー管理スキル
【その他】   
  • ITとユーザー両方の視点で柔軟なコミュニケーションが取れる方
  • コミュニケーション全般に興味のある方
  • ITツールに興味のある方
  • 学ぶ意欲が強く、自己研鑽に励める方
  • 責任を持って自分の仕事を完遂できる方
  • 海外メンバーと切磋琢磨できる方
語学
  • ビジネスレベルの英語(会議が問題ないレベル) 【推奨要件】
  • 【目安】TOEIC730点以上
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

メディカルアフェアーズ部

本社:東京都

メディカルアフェアーズ部 HEOR・RWE担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 医療経済およびアウトカムリサーチの実施に向けたRWD利活用を通じ、様々な疾患領域に関する基礎的な医学知識だけでなく、今後取り組むべき治療課題の情報を把握有することが出来る
  • RWDを用いたローバルパートナーとの連携を通じ、活動が先行する欧米の第一線で活躍するメンバーからのノウハウ吸収、能力研鑽

【業務内容】
  • MA部戦略グループの各疾患領域担当者と協議・連携した、RWD分析による当該疾病のメディカル戦略立案に必要な疾病情報(疾病疫学、病態進行、現在における治療様式など)の創出
  • RWDに基づく各種疾病の記述疫学情報(論文)の創出に向けた研究仮説立案・分析計画策定および結果解釈に際する疫学/統計学の専門家としての活動(外部機関との連携)
  • RWDから創出されたエビデンスのGMA関係者への情報発信
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 自身または外部機関(CROなど)とのデータ分析活動の実施経験【必須条件】
  • 疫学/統計学の基本知識(学生時代または社会人としての学習・活動経験)【必須条件】
  • 外部専門家(医師など)とのエビデンス創出活動の実施経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 新たな課題に取り組むにあたって、ワクワク感や自身のミッションを糧に失敗を恐れずに進んで行くことが出来る能力
  • チームで活動にあたり自身が果たすべき役割を理解し実行すると共に、現在の自身の能力を高めながら、挑戦し続けることが出来る能力
  • 困難に直面した際、協力を求めることが出来る社内外パートナーとの信頼関係構築を行うことが出来る、日頃からの情報共有や意見交換の実施/維持
【その他】
  • 疫学/統計学専門家として、データ分析に対する倫理観を有すると共に、常に社会から要請される透明性を保った活動実施を体現できる人材【必要条件】
  • 困難な課題の中に、自身や組織としての成長のチャンスを見出すことの出来る、ポジティブ(チャレンジング)な思考を有する人材
語学
  • 活動目的を理解するための関連情報(論文/email)を十分に理解できる読解力
  • 情報収集(meeting/学会参加など)を行うためのリスニング能力
  • 意見や疑問を自身の言葉で伝えることが出来るレベルの文章・会話(コミュニケーション)能力
    (必ずしもスマートである必要はなく、誠実に粘り強くコミュニケーション出来ることが重要)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

メディカルアフェアーズ部 グローバルMI(経営職)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 急速に進み、且つこれからの協和キリンの中核をなしていく事業としての海外展開に即して、メディカルインフォメーションを中心とする各種情報のハブ機能を担う業務をマネジメントするポジション。世界中の顧客に対する情報提供の担い手として、情報を収集し、また発信していく指揮者として活躍していただきます。
  • EMEA、NA、AP、日本の各Regionの情報を統合、分析し、社内共有を図ることにより、メディカル戦略や開発戦略などに貢献することができます。また、これら情報のグローバル共有の取り組みに参画、リードすることにより、グローバルでの活躍が期待されます。
  • 経験を積むことにより、将来的に海外赴任による業務遂行の機会や、更に上職位で世界のメディカルインフォメーション活動をリードする機会を得る可能性が広がります。
  • 協和キリンでは、取り組みを始めたところであり、情報共有の仕組み構築の段階から参画することができます。

【業務内容】
  • 適正使用の推進業務(主に情報発信)
  • グローバルでのFAQ共有、コンテンツマネジメント、これらの実現に際してのグローバルメンバーとの協働
  • VOC、各種情報の収集と分析、社内共有
  • グローバル対応の安定性データ取得PJのマネジメント
  • 文献情報管理、情報ガバナンス
  • MA関連のITプロジェクトの運用・管理
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 課長、グループ長など組織マネジメントの経験【必要要件】
    ※ただし、下記製薬業界における経験(メディカルインフォメーション業務、メディカルアフェアーズ業務全般、メディカル部門での業務)でのマネジメント経験でなくても可
  • 製薬業界における下記経験※経験年数は問わない【必要要件】
  • メディカルインフォメーション業務 または メディカルアフェアーズ業務全般 または メディカル部門での業務
    (現職がMSLなどメディカルアフェアーズ業務を中心としている方はメディカルインフォメーションの業務の理解と業務をマネジメントする柔軟性が必要であり、 業務内容を把握いただいた上でご応募ください)
  • 各種IT業務に差し支えないIT・デジタルスキルの理解と使用経験(メディカルのIT戦略をリードしていける方、挑戦したい方であればなお可)
  • 薬剤師もしくは理系大学院程度の基礎的な医学薬学知識
  • 海外勤務経験があればなお良し
語学
  • グローバル会議でのファシリテーターとして議論を取りまとめるレベル以上の英語能力【必要要件】※
    ※グローバル会議でディスカッションができ、相手の理解、納得を引き出し説得できるコミュニケーションスキル、あるいは単独でのビジネス海外出張でミッション消化が可能なレベル
  • 海外勤務経験があればなお良し
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

メディカルアフェアーズ部 グローバル企画担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • MAの活動は、製品価値の最適化に大きく貢献する業務を担っています。その活動はグローバル製品の販売に伴い、グローバルな広がりを持つようになってきており、今後より重要な役割として認識されるようになっていきます。一方、国内外で外部環境の変化は大きく、チャレンジが求められる環境でもあります。このような環境で働くことは、今後のキャリア形成にもプラスになります。
  • 発展し続ける国内外MAを取り巻く環境に対する理解を深め、製品価値向上に関する様々な施策の知識・経験が得られます。
  • グローバルHQとして、世界各地域のMAとの関係構築、グローバルマネジメント体制の構築、そこでのマネジメント経験が得られます。

【業務内容】

国内・海外グループ各社と統括する本社MA部門において、日本、欧州、米州、アジアの4極の各地域、会社のMA部門の戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、部門長の全体統括業務補佐

(1)グローバル及び各地域のMA戦略の施策実行管理

(2)グローバルMA部門統括業務の実行補佐

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • MA部門における施策運営管理(予算管理含む)経験
  • 上記に代わり、コンサルティングファームにおけるMA部門のコンサルテーション経験でも可
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 協和キリングループ経営方針に沿い、MA業務のあるべき姿に貢献する強い熱意がある【必須要件】
  • 社内外のステークホルダーと円滑なコミュニケーションを行い、利害調整しながら関係構築を行えるコミュニケーションスキル 【必須要件】
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められる英語力
  • 社内外の環境変化に対する柔軟な理解、適応と、そのような環境でより良いものを求めるチャレンジ精神
【その他】
  • MBA保有者であれば尚可
語学
  • ビジネスレベルでの英会話、読み書き能力【必須要件】
  • 目安としてTOEIC860点以上程度
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

メディカルアフェアーズ部 メディカル戦略担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。また、国内の医療を取り巻く環境も変化を続けており、変革期を体験しながら、社外の医療関係者ならびに社内の関係者(国内外)との積極的な交流ができる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

  • 製品のグローバル化に伴い、グローバル展開する本社機能として、各地域メンバーとの関係構築、経験が得られる
  • メディカル戦略立案の経験が得られる

【業務内容】
  • 免疫・アレルギー疾患領域におけるグローバル戦略と整合性を担保したメディカル戦略の策定
  • パブリケーション戦略の策定
  • 医療関係者とのネットワーク構築戦略の策定
  • メディカルアドバイザリーボード、企業主導臨床研究の立案
  • メディカルサイエンスリエゾン(MSL)の活動支援
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 論文執筆経験(first author以外も可)
  • メディカル戦略立案あるいはMSLの業務経験
  • 免疫・アレルギー疾患の領域における業務経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • メディカルアフェアーズ業務に貢献する強い熱意がある
  • 困難な状況があっても、医療の質の向上と患者さんの笑顔の最大化に寄与する目的に共感できる
  • 社内外の環境変化に対する柔軟な理解、適応と、そのような環境でより良いものを求めるチャレンジ精神がある
語学
  • サイエンスの分野に関して英語で会話できるレベル
  • 英語論文を執筆できる英語力(あればなお可)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

メディカルアフェアーズ部 臨床研究推進担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 臨床研究や論文化などのエビデンス創出活動の実務の中心を担う役割です。
  • 法規制等の環境変化が著しい中、それらに対応しながら質の高い研究の実施、論文化の推進を行うと共に、多様な疾患領域の中で、多くの研究を担当しながらプロジェクトマネジメントを学ぶことができます。
  • 今後、日本のみならず、中国、韓国、台湾などのアジア地域での業務の増大が見込まれ、将来的には欧米も含めたグローバルでの業務も視野にいれたキャリア形成を目指すことができます。

【業務内容】
  • 臨床研究の実施(CROのマネジメント)
  • 臨床研究、論文化活動の進捗管理及び品質管理
  • 新規臨床研究計画の立案、予算の管理および実行支援
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 開発治験含めた臨床研究に関する知識及び経験(製薬会社での臨床開発の業務経験またはCROも可)【必須条件】
  • 臨床研究法または倫理指針に準拠した製造販売後臨床研究の実施経験
  • プロジェクトマネジメントの経験
  • 中国、韓国、台湾等のアジア諸国を含めた研究での実務経験
  • QC業務の実務経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 外部環境の変化に応じて、自らが考え困難を乗り越えられる熱意
  • 実施には社内外問わず多くの関係者が関わるため、円滑なコミュニケーション力と調整力
  • 既存の方法に囚われることなく、自らの経験・知識をもとに状況に応じた提案ができる能力
語学
  • 日常英会話、英語でのメールのやり取りができるレベル
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

品質本部

宇部品質ユニット:山口県

経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)/経営職(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】

経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができる


【業務内容】

下記業務を行う部署のマネジメント業務全般


1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告

2.工程試験の実施及び報告

3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理

4.試験検査設備・機器の保守および管理

5.製品品質照査(PQR)の実施および報告

6.部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応

7.国内外査察、監査対応


必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験【必須条件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
  • 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 当局の査察経験を有する方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • 自組織の強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲
語学 海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

経口固形製剤の品質管理に係る業務(製品試験・安定性試験)/企画職または経営職(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】

経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができる。


【業務内容】

下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う。


1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告

2.工程試験の実施及び報告

3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理

3.試験検査設備・機器の保守および管理

4.製品品質照査(PQR)の実施および報告

5.変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応

6.国内外査察、監査対応

7.メンバーへの技術支援、教育

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
  • 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須条件】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
  • 当局の査察経験を有する方
  • チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって改善に取り組む姿勢
語学 海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

経口固形製剤の品質管理に係る業務(原材料試験、サンプリング)/企画職または経営職(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】

原材料試験、サンプリングなどの品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができる。


【業務内容】

下記業務を行う部署のマネジメント補佐及び業務改善を担う。


1.原料の試験検査の実施および報告

2.原料の試験検査に係る委託試験の管理

3.包装試験および包装材料試験の実施および報告

4.製品、原料および包装材料のサンプリング

5.試験サンプルの管理

6.試験検査設備・機器の保守および管理

7.参考品の管理

8.国内外査察、監査対応

9.メンバーへの技術支援、教育

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方。【必須条件】
  • 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須【条件】
  • 医薬品の原料資材に関する品質管理経験
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
  • 医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見のある方
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
  • 当局の査察経験を有する方
  • チームリーダーとして、チーム運営の経験のある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • 現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって取り組む姿勢
語学 海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

経口固形製剤の品質管理に係る分析業務(微生物・環境試験、洗浄バリデーション)/技能職(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 微生物および理化学両方の技術習得ができる。
  • グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
  • 製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
  • 市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
  • 経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験
  • 製造用水の品質試験
  • 製造設備の洗浄バリデーション
  • 製造および試験エリアの環境試験
  • 製造用水のサンプリング
  • 結果報告等の文書作成
  • 他メンバーの試験結果の照査
  • 分析機器の導入、管理業務
  • 国内外査察、監査対応
  • メンバーへの技術支援、教育
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方【必須要件】
  • 医薬・治験薬/化粧品/食品業界での微生物試験/分析経験 【必須要件】
  • 医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
  • 職場における業務リーダー経験のある方
  • 当局の査察経験のある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

経口固形製剤の品質管理に係るシステム管理とデジタル化業務/技能職(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できる
  • 品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展させることができる
  • グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
  • 分析部門との連携もあり、分析技術についても知見が得られる
  • 市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる

【業務内容】
  • ラボ情報管理システム(LIMS)のマスターデータ作成および維持管理
  • LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
  • LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
  • 国内外査察、監査対応
  • メンバーへの技術支援、教育

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • プログラミングに関する実務経験がある方(高度なプログラミングは必要ない)【必須要件】
  • 外部ベンダーとの折衝経験
  • Visual Basicに関する知識
  • LIMSのマスタ作成の経験のある方
  • 医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
  • より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化)の情報収集、導入提案のできる方
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
  • 国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積める。
  • 研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できる。
  • グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できる。(グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など)
【業務内容】
医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。
<主な品質保証業務>
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱/変更/CAPAの管理業務
  • 品質情報への対応
  • 外部製造所の管理
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • 新製品導入やグローバル対応のための改善、等
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
  • 医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
  • 製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
  • 経口医薬品の品質保証業務の経験のある方
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
語学 海外との業務連携に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 600点以上)
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

高崎品質ユニット:群馬県

バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。


【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
  • 製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
  • 品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
  • 規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
  • バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
  • 分析委託先への技術移管・技術支援
  • 製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
  • 最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

【配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 *詳細はご経験、ご希望を確認の上、決定させていただきます。

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針、企業理念に共感できる方【必須要件】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【その他】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 機器分析に関する技術及び知識を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
  • 医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方
語学
  • 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理 分析試験業務 /技術職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。バイオ医薬品の分析、原料資材管理、製薬用水、製造環境の維持管理、工程の微生物管理、または品質管理部のIT化を通して、バイオ医薬品製造・品質管理に関わる知識と技術を身に着けていただくことができます。これら業務を通じて、多くの仲間と共に成長し、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。


【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
  • 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
  • 医薬品等の原料資材検体採取・管理、医薬品等の原料資材受入試験
  • 医薬品の製造工程における微生物試験、製薬用水の試験(理化学・微生物)
  • 医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業
  • 最先端品質管理技術の導入検討支援、品質管理システムの導入および保守改善業務のサポート
  • 試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他

【配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 *詳細はご経験、ご希望を確認の上、決定させていただきます。

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下のいずれかについてご経験のある方【必須要件】

    (1)医薬、治験薬のGMP管理での品質試験

    (2)タンパク質を検体とした分析、化粧品、食品等での微量分析

    (3)異物分析

    (4)原料資材の分析、管理

    (5)GMP管理下での微生物試験

    (6)環境、用水、洗浄管理などの工程管理

    (7)品質管理におけるアプリケーションの開発または保守業務

  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針、企業理念に共感できる方【必須要件】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【その他】
  • 機器分析技術(FT-IRや分光光度計等の理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
  • 医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかのご経験
  • システムのグローバル展開、運用経験
  • 微生物関連試験の経験、専門的知識と技術を有している方
語学
  • 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
  • 規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
  • バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
  • 分析委託先への技術移管・技術支援

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理1課または2課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【その他】
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
  • 機器分析に関する技術及び知識を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理(製品)分析試験業務 /技術職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができる


【業務内容】
  • 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
  • 上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他

【配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理2課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下のいずれかについて分析経験のある方【必須要件】

    医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方

    タンパク質を検体とした分析経験のある方

    化粧品、食品等で微量分析の経験がある方

  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【その他】
  • 機器分析技術(理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
語学
  • 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)分析試験業務 /技術職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、製造に用いる原料や資材の品質管理業務に携わることができる

【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品等の原料資材検体採取・管理
  • 医薬品等の原料資材受入試験
  • 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
  • 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
  • 医薬品等の原料資材に関する文書管理
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理3課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方【必須要件】
  • PC(Officeソフト:ワード、エクセル、パワーポイントなど)を用いて文書作成ができる方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【その他】
  • 機器分析技術(FT-IRや分光光度計等の理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験)
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業)
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
  • 微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
  • 製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
  • 検出微生物の分離・同定・考察
  • 最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【その他】
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
  • PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理(微生物)分析試験業務 /技術職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理に係わる分析を通して、バイオ医薬品製造に関わる知識と技術を身に着けていただくことができます。これら業務を通じて、多くの仲間と共に成長していただき、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
  • 医薬品の製造工程における微生物試験法の検討・品質評価および関連作業
  • 医薬品の製薬用水の評価(理化学・微生物)および関連作業
  • 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価(理化学・微生物)および関連作業
  • 医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業
  • 検出微生物の分離・同定
  • 上記試験に係るデータ取りまとめ、試験結果報告書等の文書作成
  • 最先端微生物試験技術の技術検討支援
  • 試験室管理業務全般、その他

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬、治験薬のGMP管理での品質試験及びこれらに類する実務経験を有している方【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【必須要件】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、品質管理に興味のある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などに興味を有する方
【その他】
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
  • 無菌作業技術(安全キャビネット、クリーンベンチ内作業) 
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理共通業務における企画・整備業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本ポジションで、品質管理共通業務の企画、整備をすることによりグローバルレベルの品質管理経験を積むことができる。

【業務内容】
  • 品質管理共通業務(機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など)の企画、整備
  • その他品質管理共通課題の解決

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質技術課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
  • 1)医薬品の品質管理
  • 2)GMP管理下での業務(品質保証、人材育成など)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針に沿い、改善する強い熱意がある(受け身ではない)
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
  • 新しい規制、技術情報を追求し、新しい価値の創造に挑戦する
【その他】
  • 手順やワークフローのグローバル展開の経験のある方歓迎
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない
  • 【目安】TOEIC600点以上程度
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する。
(1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質技術課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】
  • 製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
  • 品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
  • バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
  • 品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている
【その他】
  • 医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
  • GMP業務の知識のある方歓迎
  • システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理の支援業務/事務職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務のサポートを行うとともに、導入後の保守改善業務のサポートをユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーションのサポート
(2)各種システムの導入後の保守改善業務のサポート

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質管理部 品質技術課

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】
  • 製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
  • 品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
  • バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)
  • 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
  • 品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている
【その他】
  • 医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
  • GMP業務の知識のある方歓迎
  • システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎
語学
  • 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 製造所等へのGMP査察
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質保証部

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
    (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
  • バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【その他】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
語学 サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・GMP統括)/企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。


【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
  • 出荷判定
  • 記録類の照査
  • 品質情報(お客様)対応
  • CAPA管理
  • KPI/リスクレジスター管理
  • 承認書維持管理、薬事支援業務
  • その他

【配属先】

高崎品質ユニット 品質保証部 QAオペレーショングループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・薬事などの経験【必須要件】
    (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【その他】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
語学
  • サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
  • 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・開発品QA)/企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。


【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
  • 治験薬の品質保証
  • 当局査察対応
  • 自己点検
  • サプライヤー管理
  • パートナー会社とのコミュニケーション
  • その他

【配属先】

高崎品質ユニット 品質保証部 イノベーション&コンプライアンスグループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・プロジェクトマネジメントなどの経験【必須要件】
    (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【その他】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
語学
  • サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
  • 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
  • TOEIC730点以上程度
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・変更管理・バリデーション) /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。


【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
  • 逸脱管理
  • 変更管理
  • バリデーション
  • その他

【配属先】

高崎品質ユニット 品質保証部 製品品質グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
    (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【その他】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
語学
  • サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
  • 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質保証・統括業務(文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。


【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • GMP教育の計画と実行、記録の管理
  • 品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
  • Quality culture醸成活動
  • その他

【配属先】

高崎品質ユニット 品質保証部 品質システムグループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
    (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
  • 日米欧3極のGMPに精通している
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【その他】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
  • 薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
語学
  • サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
  • 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質保証業務 /事務職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

【業務内容】
GMPに沿った医薬品の品質保証業務
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 製造記録、試験記録の照査
  • その他

【想定配属先】

高崎品質ユニット 品質保証部

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質保証経験【必須要件】
    (化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)
  • 医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
  • 文書記録類の照査、作成 
  • GMP関連業務の運用及び管理
  • Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析
    (特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
  • 文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
【その他】
  • 採用後に指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
語学 特に規定しない
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質部門における業務推進・課題解決の支援業務 /企画職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社において、主要生産拠点に位置づけられる高崎工場に勤務しながら、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、6つのサブシステムを基本視点として各国規制や業界水準にマッチした品質マネジメントシステムの構築、維持向上するための問題解決と仕組みづくりの推進を経験し、GMPに関する幅広い経験を積むことができる。
グローバルチームとのコミュニケーションを通じてグローバルレベルでの業務遂行を可能とするキャリアを形成できる。

【業務内容】
高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとしての下記業務
  • 高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
  • 生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
  • 品質ユニット長の活動の支援

【想定配属先】

高崎品質ユニット 改善推進グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかの経験(3年以上)【必須要件】
  • 部署横断的な業務の改善・改革活動の経験 【必須要件】
  • 以下のスキル、経験を有する方歓迎
  • バイオ医薬品の品質保証業務の経験
  • 日米欧3極GMPの理解
  • リーンシックスシグマなどの課題解決手法、プロジェクトマネジメントの基礎知識
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
  • 自ら考えて行動し、スピード感をもって課題解決を進められる
  • 論理的な思考を有し、効率的に業務遂行をできる
  • 国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
語学
  • サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
  • 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

バイオ医薬品の品質部門における業務推進・課題解決の支援業務 /事務職(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社において、主要生産拠点に位置づけられる高崎工場に勤務しながら、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、6つのサブシステムを基本視点として各国規制や業界水準にマッチした品質マネジメントシステムの構築、維持向上するための問題解決と仕組みづくりの推進支援を経験し、GMPに関する幅広い経験を積むことができる。 グローバルチームとのコミュニケーションを通じてグローバルレベルでの業務遂行を可能とするキャリアを形成できる。

【業務内容】
高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとして下記業務の推進を支援する
  • 高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
  • 生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
  • 品質ユニット長の活動の支援

【想定配属先】

高崎品質ユニット 改善推進グループ

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】

・以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】

1)製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかの経験(3年以上)
2)部署横断的な業務の改善・改革活動の経験

  • 以下のスキル、経験を有する方歓迎
  • バイオ医薬品の品質保証業務の経験
  • 日米欧3極GMPの理解
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 高いコミュニケーション能力を有する
  • 指示された業務を進めるだけでなく、部署の成果創出に貢献する意識をもって自らも考えて行動できる
  • 論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる
  • 国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
語学
  • サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
  • 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
勤務地 初任地:高崎工場
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

本社:東京都

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【主な担当予定職務】
  • 承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
  • 逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
  • 年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
  • 変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)
  • CAPAの立案、レビュー
  • 回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整
  • 当局査察対応
  • その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。修士課程卒が望ましい
  • 医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
  • 製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればなお良い
  • 製造所、KKCグローバルに対し事実ベースで説明できる論理力
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
  • 品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等)
【歓迎】
  • 新薬申請もしくは一変等でCTD作成に関与
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通
  • 2016年以降のいわゆるマル点対応を実施
  • 年5-10件程度の品質監査の実績
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

NPI(New Product Introduction)/プロジェクト推進における品質保証業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【募集の背景】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルに新医薬品を継続的に上市していくことを目指しています。これに伴い、上市プロジェクトに関連する品質保証業務を適切にとりまとめ、グローバルに関連するステークホルダーと連携・協働し、積極的かつ確実に推進することができる人材を求めています。

【主な担当予定職務】
  • NPIプロジェクトへの参画・推進
  • 新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進
  • 研究所、工場、海外製販会社を含むグループ内関連部署および共同開発先との連携・協働
  • 新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価
  • 新医薬品を製造する製造所の評価、技術移管の推進、品質契約の締結
  • グループ内関連部署(グローバル)と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
  • 医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験(3年以上)
  • 製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
  • CMC分野での開発経験または新製品上市プロジェクトなどに関する経験
【歓迎】
  • 国内外の薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識を有する方
  • 製造所への技術移管経験を有する方
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【主な担当予定職務】
  • 医薬品製造販売業における品質保証業務
  • 品質システムの運用に関する企画立案
  • グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
  • 品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
  • 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
  • 他、グループ内業務との連携及びサポート
    - 文書管理
    - 品質契約の締結、改訂
    - 品質システムのITシステム管理
    - その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
  • 医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
  • 医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
  • 英語力(英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション)
【歓迎】
  • グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
  • 高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
  • グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
  • 建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
語学 海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。

【主な担当予定職務】
  • グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築
  • 開発~流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
  • 中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
  • 部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
  • 環境変化(薬事関係法規の制度改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
  • 医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
  • 製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

GCP監査業務(海外監査を含む)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGCP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

【業務内容】
GCP監査担当者
  • 当社及び当社グループ会社が実施している治験/臨床試験に関して、医療機関、開発業務受託機関(CRO)及びトライアルマスターファイル並びに医薬品開発に関する社内システムについてのGCP監査の実施
  • GCP監査に付帯する業務(手順書の制改定、GCP関連教育業務、PMDA適合性調査対応業務など)の実施
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品の治験/臨床試験におけるCRA又はQCとして3年以上の業務経験 【必須要件】
    GCP監査担当者としての業務経験があればさらに望ましい。
  • GCP監査を実施するための知識を有し、医薬品医療機器等法、GCP、倫理的原則、標準業務手順書、ICH-GCPを含む各種ガイドライン等を理解することができる。
  • 治験データの正確性を確認するために必要な医学、薬学等を中心とする自然科学系等の基礎知識を有している。
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 被験者の人権やプライバシー保護の原則を理解し、業務上知り得た情報を秘密に保持することができる。
  • 治験の組織・体制に属する者(被監査対象者)等との円滑なコミュニケーションをとることができ、インタビューすることができる。
  • 上記コミュニケーション及びインタビュー時に第三者性を維持し、偏見を持たず、また被監査部門から影響を受けない立場を維持することができる。
語学
  • 海外(英語)での監査に支障がないレベル【必須要件】
  • TOEIC700点以上【目安】
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
コロナの影響で1次面接、最終面接はオンラインにて実施いたします。

GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。


【業務内容】
  • 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、当社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験
  • GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験
  • 医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する業務経験
  • CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験
  • GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験
  • ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
  • 海外を含めた社内外の利害関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する
語学 海外(英語)での監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

ファーマコビジランス本部

本社:東京都

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
  • 上記におけるCROマネジメント
  • 国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
  • グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
  • 欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
  • 海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
  • 安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
  • 安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
  • IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい
語学 英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力があること。
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、英文履歴書(最終面接までにご提出ください)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
  • 規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)

および

  • 医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力
  • 医薬品の安全性監視計画(RMP)立案
  • 医薬品の調査計画立案  【上記3点いずれかの経験必須】
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • 欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、英文履歴書(最終面接までにご提出ください)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品の安全性管理業務統括(経営職)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【業務内容】
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
  • 規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、英文履歴書(最終面接までにご提出ください)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品の安全性管理業務統括(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容
  • 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
  • グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
  • 規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
  • 海外拠点における安全性情報管理業務
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
【必要な能力】
  • GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
  • 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
  • 英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
【優遇されるスキル・経験】
  • Globalでの医薬品の安全管理業務の経験
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 800点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、英文履歴書(最終面接までにご提出ください)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

安全性情報管理システムの運用管理業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容
  • 市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
  • 製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
  • 当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)
必要な能力・
経験
【職務経験】
  • 安全性情報管理システムの導入・運用経験
  • CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験
【必要な能力】
  • グループ会社業務担当者(海外含む)、サプライヤ(海外含む)、CROと業務要件(新規あるいは不具合)を整理しシステム化要求・仕様を提案・合意に向けて調整する能力。また仕様通りに期日までにシステムへ実装するファシリテーション能力
  • 調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、電話会議等による説明・調整、メール連絡、など)
【優遇されるスキル・経験】
  • 市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験
  • 安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験
  • 米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(【目安】TOEIC 860点以上程度)
勤務地 本社(大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、英文履歴書(最終面接までにご提出ください)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

研究開発本部

本社:東京都

臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来る。
  • この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものである。
  • 協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来る。
【業務内容】
  • グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
  • SOPの管理、マネジメント
  • 日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート
  • GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 臨床のモニター経験【必須要件】
  • SOP作成関連及びQM関連業務経験【必須要件】
  • マネジメント、チームビルディング経験があれば尚可
  • 他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験があれば尚可
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション能力
  • 折衝能力
  • 社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢
語学 日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

臨床開発におけるCRO等との契約交渉及び締結(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • GCPだけではなく法規制、ガイドラインなどを習得したうえで、それらを契約、更には他社/CRO等との交渉経験に活かすことが出来る。
  • CROを有効に活用していくことは、協和キリンとしては新たな取組みであり、その貢献度は大きなものである。
  • CROのプリファード化、グローバル化の対応も検討中であり、相手先の選定や治験実施体制の構築において、自身の経験が国内のみならず、海外にも利活用され、大きな実績とすることが出来る。
【業務内容】
  • CRO及び実施医療機関との契約内容の確認と提案
  • 上記について、他のメンバーへのアドバイス、実務サポート
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • メーカー若しくはCROにて他社及び実施医療機関との契約書作成(Drafting)経験【必須要件】
  • CROとのプリファード契約の条件交渉に係わった経験【必須要件】
  • GCPに関する知識(臨床モニターの経験あれば尚可)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • コミュニケーション能力
  • 折衝能力
  • 社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢
語学 日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当することができる
  • グローバルでの新規開発体制構築に関与する業務であることから、種々の業務を担当できる可能性がある。
【業務内容】
  • 腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 新薬開発のプロジェクトリーダーの経験 【必須要件】
  • 腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発または創薬研究の経験(あれば尚よい)
  • 開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等の経験(あれば尚よい)
  • 海外勤務、留学経験(あれば尚よい)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
  • 経験のない業務にも興味をもち、果敢に挑戦できる方
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
  • 【目安】TOEIC730点以上程度
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

統計解析業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
  • 日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
  • 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
  • 日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
  • 臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる
【業務内容】
  • 臨床試験計画の立案・解析・報告
  • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
  • 海外臨床開発を統計的な観点から支援する
  • 開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する【必須要件】
  • 製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する【必須要件】
  • ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する【必須要件】
  • 臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する【必須要件】
  • SASプログラミングの経験 【必須要件】
  • 承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
  • 欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験を経験された方
  • 電子データ申請の経験がある方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学 英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
勤務地 協和キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

製薬メーカーにおける中国およびアジア臨床開発業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【業務内容】
協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験(グローバルMRCTを含む)の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。
中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
  • 中国の開発戦略の立案
  • 当局相談の準備及び実行
  • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 開発化合物の導入導出評価
必要な能力・
経験
【必須】
  • 中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
  • 中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
  • 理系の4年制大学卒または大学院修士卒 以上の学歴
【歓迎】
  • 規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
  • 臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
  • Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学 中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
英語:海外との業務推進に必要なレベル(目安 TOEIC 700点以上)
日本語:入社後に日本語を習得する意欲がある
勤務地 初任地:協和キリン本社(東京都千代田区大手町)【必須要件】
※中国を含む海外出張あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)またはWebにて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

製薬メーカーにおける臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【業務内容】
  • 臨床試験計画の立案・実行・評価
  • CROマネジメント
  • 国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
  • 機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 開発化合物の導入導出評価
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬メーカー等でのモニタリング経験
  • 理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
【歓迎】
  • 開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
  • 臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
  • 施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 協和キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)またはWebにて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

医薬品開発におけるメディカルライティング業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。
  • 第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。
  • 海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。
【業務内容】
  • 承認申請資料(臨床パート)、治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)等の作成
  • レビュー等による文書の質の向上
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること【必須要件】
  • 承認申請資料の作成経験
  • チームマネジメントまたは他部門/他社との交渉経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 柔軟でコミュニケーション能力が高いこと
  • 物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できること
  • 成長意欲があること
  • レジリエンスが高いこと
語学
  • 英語文書の読み書きに不自由がないこと【必須要件】
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

臨床リアルワールドデータ・データサイエンスの利活用による開発業務の促進業務(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。
  • 解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。
  • データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。
  • グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。
【業務内容】
  • 臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進
  • リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査
  • 承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案
  • 臨床RWD解析の実施、結果報告
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • データ解析関連部門の組織での業務経験【必須要件】
  • データ加工処理、解析に関する知識、経験【必須要件】
  • 臨床試験もしくは臨床研究の計画立案・解析計画・解析業務の知識及び経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 社内外、国内外の関連部門、CROとの円滑なコミュニケーション
  • データサイエンスの組織強化に取り組む自発型リーダーシップ
  • データサイエンス人材育成に熱意を持って取り組む意欲
  • 最新のデジタル関連技術に対する強い習得意欲
【その他】
  • Python and/or SAS等のプログラミングスキル【必須要件】
  • クラウドサービスに関する知識および経験(あれば尚可)
  • SQL, BIツール等の基本知識および経験(あれば尚可)
  • Server等の基本知識および構築経験(あれば尚可)
語学
  • 上記専門性、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力(専門用語による英会話含む)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

富士リサーチパーク:静岡県

医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 弊社の開発プロジェクトにおける非臨床分野のチームリーダーとして、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることが出来ます。
  • 国内だけでなく、グローバルプロジェクトの非臨床チームリーダーとして、海外グループ会社のスタッフと協力しながらグローバルに活躍することが出来ます。
【業務内容】
  • 医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)
  • 非臨床開発計画の策定
  • 非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む)
  • 非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究・開発経験 【必須要件】
  • チームマネジメントの経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度の英語力
  • 海外事業所との連携が必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
語学 上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は富士リサーチパーク、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

新規医薬品の探索・モダリティ研究におけるメディシナルケミストリー業務(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 自身の手で実際に薬を創出することで明確な社会貢献が果たせる
  • グローバル展開を加速中の研究開発型製薬企業において、創薬の探索研究から非臨床研究主体的に推進することができる
  • 社内に閉じることなく、国内外のアカデミアや企業との協業も盛んな環境下で、テーマ立案から実施、さらにはマネジメントまでを経験し、それぞれのスキルを習得することができる
【業務内容】

(1) 低分子・中分子化合物あるいはそれらの複合化合物のデザインおよび合成・調製・分析

(2) 新規なモダリティに関するテーマもしくは独自技術や知見に着想を得たパイプラインテーマの立案および運営

(3) 外部研究機関との共同研究・委託研究の主導

(4) 関連テーマ推進(テーマリーダー、コアメンバー)

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 製薬関連企業もしくは研究機関において低分子およびペプチドや核酸分子などの中分子化合物、もしくはこれらの複合的な分子に関してのメディシナルケミストリーの実施経験(3年以上目安)【必須要件】
  • ケミカルバイオロジー手法を用いた創薬研究【必須要件】
  • 製薬関連企業もしくは研究機関における研究テーママネジメント経験【必須要件】
  • 外部との共同研究や委託研究の実施もしくはマネジメント経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 複数のメンバーやチーム、機能を巻き込み課題解決できる能力
  • 既成概念に捉われ過ぎず、新規に開拓する意欲
  • チームを統率し、マルチファンクションのグループマネジメントに積極的にコミットする意欲
  • リーダーシップを発揮し、組織を牽引する能力
  • メンバーの人材育成にも熱意を持って取り組む意欲
語学
  • 研究に関して一般的な議論が可能な英語力
  • 必要な英語学術論文を読解し、再現できるレベル
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、モニタリング(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 新医薬品候補の安全性評価を通じ、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることができます。
  • 患者さんや医療現場に有効性と安全性のバランスの取れた医薬品を届けることに貢献できます。
  • 国内だけでなく、グローバルプロジェクトに携わることで、グローバルに活躍することができます。
  • ご自身がこれまで経験・蓄積されてきた安全性評価の専門性やご経験を新しい部署で活かすことができます。
  • ヒトでの安全性の予測性を向上させるための新しい評価方法の確立にチャレンジ頂く中で、国内外のネットワークが広がります。
【業務内容】
  • 探索、開発ステージにおける新薬候補の安全性研究(海外関連部署との連携含む)
  • 安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
  • 新規評価系の構築
  • 申請業務(国内・海外)
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識【必須要件】
  • 医薬品の安全性研究(探索・開発)の経験【必須要件】
  • 申請業務の経験
  • GLP試験に従事あるいは委託・モニター経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、社内外の関係部署とも協力し、連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキル
  • 組織強化や人材育成に熱意をもって取り組める意欲、リーダーシップ
  • 海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい
語学
  • 英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
    上記業務に関する議論が可能な英語力
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務(経営職)(勤務場所:静岡県駿東郡長泉町 富士リサーチパーク)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員(経営職)として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。

【業務内容】

1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営

2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価

3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究

4. 新規創薬技術の開発

5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進

6. 研究チームのマネジメント、人材育成

7. 研究所運営の補佐

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(10年程度)【必須要件】
  • 薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了(6年制大学卒も含む)【必須要件】
  • 製薬企業での研究業務 【必須要件】
  • プロジェクトリーダーなどの研究統括経験 【必須要件】
  • 数名程度のチームマネジメント経験 【必須要件】
  • 投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績(あればなお良い)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • チャレンジし続けることができる前向きな方
  • チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションのできる方
  • メンバーと円滑なコミュニケーションを取れる方
語学
  • 英語:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
勤務地 富士リサーチパーク(静岡県駿東郡長泉町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

東京リサーチパーク:東京都町田市

製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務(勤務場所:東京都町田市 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】

先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、研究員として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。


【業務内容】

1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営

2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価

3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究

4. 新規創薬技術の開発

5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(6年程度)【必須要件】
  • 薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了(6年制大学卒も含む)【必須要件】
  • 製薬企業での研究業務 (あればなお良い)
  • プロジェクトリーダーなどの研究統括経験(あればなお良い)
  • 投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績(あればなお良い)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • チャレンジし続けることができる前向きな方
  • チームワークを尊重して他部署や社外との垣根を越えたコラボレーションのできる方
  • 周囲と円滑なコミュニケーションを取れる方
語学 英語:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究員(勤務場所:東京都町田市 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】

協和キリンの強みである抗体技術を生かした抗体バイオ医薬品パイプライン創出の基盤機能を担う職務になります。

  • タンパク質工学・抗体工学の知識を用いた抗体作製・抗体エンジニアリング、ハイスループットスクリーニング機器を用いた開発候補品の取得・評価方法を身に着けることができる。
  • モノクローナル抗体のスクリーニング等の基盤業務を軸に、様々な疾患領域のパイプラインテーマに、探索ステージから開発支援ステージまで広く関わることができる。
  • 特許出願や論文・学会発表を通じ、企業研究者としてのキャリア形成が期待できる。
  • 共同研究や業務委託などを通じて国内外企業とのインタラクションを経験できる。
【業務内容】

抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究職務。

(1)モノクローナル抗体のスクリーニング(免疫あるいはライブラリ)およびエンジニアリング、各種活性・物性評価による抗体バイオロジクスパイプラインテーマの推進

(2)新規技術や新規導入ハイスループットスクリーニング機器に対応した抗体スクリーニング基盤技術強化の立案と実行

(3)国内外の研究CRO等における業務委託試験の立案と実行

(4)海外学会等での情報調査、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など

必要な能力・
経験
【求める経験・スキル】
  • ELISA/細胞アッセイ/フローサイトメトリー等により化合物・抗体タンパク等を評価する研究の実務経験【必須要件】
  • 細胞生物学・遺伝子工学実験の知識・スキル(組み換え抗体やタンパクの取り扱い、動物細胞の取り扱い、プラスミド構築等の遺伝子組み換え実験等)【必須要件】
  • ハイスループットスクリーニング機器の使用経験(あれば尚可)
  • Excel VBA等によるデータ処理の知識・スキル(あれば尚可)
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 業務に対して根気強く向き合い、課題抽出と課題に対する打ち手を自ら立案・実行できる業務推進能力
  • 未経験の業務や知識を習得し、専門性を拡大/深化し続ける意欲
  • 社内関係部署やチームメンバーとの円滑なコミュニケーションを図り、良好な関係を築くコミュニケーションスキル・協調性
語学
  • 学術英語が理解でき、読み書きに不自由しないこと
  • 海外学会出張、海外子会社研究所や海外企業等との議論の機会あり
  • 【目安】TOEIC700点以上程度
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

創薬研究に関連するインフォマティクス・データサイエンス業務を担う研究員(勤務場所:東京都町田市 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】

インフォマティクス・データサイエンスを活用した創薬研究を通じて新薬創出業務を担う極めてクリエイティブな職務になります。インフォマティクス、統計的機械学習、データベース、等を用いた新規創薬コンセプトの創出や創薬プロダクトの価値向上を通じて実践的なインフォマティクス・データサイエンススキルの向上を図ることができます。また、特許出願や論文・学会発表、国内外のアカデミアや企業とのコラボレーションなどにより企業研究者としてのキャリア形成が期待できます。


【業務内容】

インフォマティクス・データサイエンスを活用した創薬研究業務を担う研究職務

  • 各種オミックスデータを活用した解析業務
  • 臨床情報、バイオバンク等のデータ解析業務
  • 創薬研究推進に必要な統計的機械学習等の解析手法の実装業務
  • 解析に必要なデータベースのデザインと構築に関連する業務
必要な能力・
経験
【求めるスキル・経験】
  • バイオ・ケモインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、等の解析に関する知識と経験
  • 統計的機械学習アルゴリズムに関する知識と活用経験
  • Python, R、等のプログラミングスキルと解析経験および解析パイプライン開発経験
  • データベース構築、運用に関する知識と実務経験
  • 疾患バイオロジーに関する基礎的な知識
【求めるヒューマンスキル・人材像】
  • 業務に対して根気強く向き合い、課題抽出と課題に対する打ち手を自ら立案し実行できる業務推進能力
  • 未経験の業務や知識を習得し、専門性を拡大/深化し続ける高い意欲
  • 異なる知識バックグランドを持つ方々と業務推進を円滑に行う事ができる相互理解力
  • 社内関係部署やチームメンバーとの円滑なコミュニケーションを図り、良好な関係を築くコミュニケーションスキル
語学
  • 英文論文の読解と執筆に不自由しない【必須要件】
  • 海外学会出張、海外子会社研究所や海外企業等との議論の機会があり。
  • 【目安】TOEIC730点以上程度
勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

製薬メーカーの研究部門における、契約作成および契約関連業務(勤務場所:東京都町田市 東京リサーチパーク)

職務内容 【本ポジションの魅力】

企業の研究活動において、オープンイノベーション、研究委託、技術ライセンス取得等は年々重要となっており、それら活動を契約面を中心にサポート・貢献していく大切な業務になります。研究に近い位置で、研究目的・研究計画等を理解したうえ、実務に即した契約スキルを身に付けることができます。また、研究とビジネス双方を理解のうえ、相手方とwin-winの契約を交渉、締結するスキルが身に付きます。


【業務内容】
  • 依頼者から研究目的・計画等をヒアリングし、社内方針を反映した国内外の契約書の起草または修正、先方との契約交渉を行う
  • 研究の協業企画、契約締結後の研究活動、日々の研究活動を契約面からサポートする
  • 研究契約を中心に契約書を管理する
必要な能力・
経験
【求めるスキル・経験】
  • 医薬系の研究について、契約業務の経験 【必須要件】
    知財経験があればなお良い
  • 医薬系の研究経験または研究企画職経験
【求めるヒューマンスキル・人材像】
  • 研究に興味があり、研究活動と契約を繋ぐコミュニケーションが取れる方
  • 契約遵守、コンプライアンス等の重要性を理解している方
  • 案件が複雑な場合でも、前向きに丁寧に取り組める方
語学

英語:英文を正確に読み書きできる方、またはそれを目指すための語学力を有する方(TOEIC 650点以上程度)
交渉のためのスピーキング、リスニングスキルがあるとなおよい。

勤務地 東京リサーチパーク(東京都町田市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

SCM部

本社:東京都

SCM部におけるバイオ医薬品の需給担当者(Supply Planner)/企画職または経営職(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
協和キリンがビジョンとして掲げる「Life-changingな価値を継続して創出できる」会社になるべく、製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。
また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。

【業務内容】
本社SCM部における需給担当者(Supply Planner):日本および海外に供給する製品の短~長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO(海外含む)からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性【必須要件】
  • 医薬品関係のSCM業務実務経験【必須条件】
  • 業務をしっかりと期限内に実行するマインド
  • 海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(主に英文ライティングだが、訪問やWeb会議への対応も求められる)
  • 輸出入貿易実務に係る基礎知識
【ヒューマンスキル、求める人材像】
社内外のステークホルダーとの協働が主であることから、協調性がありつつも必要な主張ができる方が望ましい。また、突発的な業務トラブルなどもあり不透明な状況のなか迅速な対応が求められる場面もあるため、ストレスに寛容であることと、使命感をもって自主的に考え、前向きに柔軟性を持ち行動するタイプが望ましい。

【その他】
  • 貿易実務経験
  • 財務知識
  • PCスキル(PPT作成)
語学 TOEIC 730点以上程度
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

SCM部におけるグローバル製品の需給調整・End to Endでのサプライチェーンの最適化業務/経営職(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)NEW

職務内容 【本ポジションの魅力】

協和キリンが掲げるグローバルへの飛躍につき、SCMという立場でグローバル展開を身を持って体感できる。また、SCM部については、日本を中心としたグローバル組織が立ち上がったばかりのため、これから組織を各Regionと連携して一緒に作り上げていくことも体感できる。


【業務内容】
  • 本社SCM部におけるグローバル製品の需給調整及び、End to Endでのサプライチェーンの最適化をリードする(End to End Supply Chain Planner): Global S&OP (Sales Operation Planning)の仕組みの中で、各地域のSCMメンバーをはじめ、コマーシャル部門、生産・CMC・QA・薬事などを含めた関連部署と連携し、4極におけるグローバル製品の中長期の需給を、欠品リスクを防ぎながら、在庫・コストの観点も考慮に入れて最適化する。
  • 担当する製品によっては、国内外の外部委託先(CMO)の管理を含む
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性
  • 業務をしっかりと期限内に実行するマインド
  • 高いプレッシャーの中でも優先順位を見極め、スピード感をもってミッションを遂行できる
  • 未知のものに対する興味と学習機敏性があること
  • 外部委託先の管理、購買の経験(あればプラス)
  • 工場での生産計画、本社で販売予測・需要供給計画など幅広くサプライチェーンに関するプランニングを経験していること(医薬品業界経験者)【必須要件】
【ヒューマンスキル、求める人材像】

国内外メンバーと業務することが主であることから、協調性のある方が望ましい。また、突発的な業務トラブルなどもあり迅速な対応が求めれれる場面もあるため、ストレスに寛容であることと、自主的に考え前向きに柔軟性を持ち行動するタイプが望ましい。異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる。実務においては、細部へ注意を持ちながらも、常に全体観を失わない。


【その他】
  • サプライチェーン計画関連のERPシステム(Dynamics、SAP、Oracle など)の経験
  • APICSなどのサプライチェーンに関する資格(あれば有利)
  • 貿易実務経験
  • 経理財務知識
  • PCスキル(PPT作成・エクセル)
語学 TOEIC 850点以上程度:社内グローバルメンバーとの会議や海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(特に英語でのディスカッションが可能なこと)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

経営監査部

本社:東京都

経営監査部(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 経営トップ層と直接ディスカッションすることができるなど経営の本質を学ぶことができる。
  • 内部監査部門のスペシャリストとして、更に成長することができる。
  • 海外での内部監査が経験できる。 
  • 当部に在職中に内部監査に関連する資格取得にチャレンジができる。

【業務内容】
グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当する。 その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性あり。
  • メンバーのマネジメント、人材採用及び育成業務
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
以下のいずれかの経験、スキルを有する者
  • 製薬会社で内部監査を3年以上経験
  • 公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、被監査先との事前調整を進めることのできる異文化対応力【必須要件】
  • 課題の本質を理解し、解決のための提案ができる人材(ロジカルシンキング、文章構造化等のビジネススキルを保有)【必須要件】
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • 内部監査の品質向上及び人材育成に熱意をもって取り組む人材
  • 何事も自ら考え行動することができるプロアクティブな人材
【その他条件等】
希望要件として
  • 海外駐在・出向経験
  • システムIT能力(CAATs経験)
  • 公認会計士(あるいは論文式試験合格者)
語学 英語にてインタビューができるレベル【必須要件】
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

品質マネジメント部

グローバル品質保証:グローバルQMSの企画および管理(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】

現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。

  • 日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
  • 最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
  • 日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

【業務内容】

(1)eQMSの導入と運用の推進

(2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理

(3)QMSのグローバル標準化を支援

(4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等)

必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力 【必須要件】
  • 3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 【必須要件】
  • GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
  • eQMSの導入や使用の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
  • 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
  • チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ
【その他】

薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 【必須要件】

語学 海外との業務に必要な英語力を有すること 【必須要件】
(目安 TOEIC 700点)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です

事業開発部

事業開発部 アライアンスマネジメント担当(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

職務内容 【本ポジションの魅力】
  • 当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、革新的な医薬品を世界の人々に提供できるよう邁進しています
  • 当部では、当社の成長戦略に従い、国内外の様々な製薬企業と提携を行い、自社品の価値最大化や製品ポートフォリオの拡充を図っています
  • グローバルな導出入ライセンス契約の交渉やアライアンス案件に参画する機会も多く、事業開発業務のスキル・経験をさらに磨くことができます

【業務内容】
  • 国内外のパートナーに対するアライアンスマネジメント業務(関係強化、会議体運営、契約対応、関係部署支援)
  • 新規案件(開発、販売、承継)の提携に向けた タームシート立案、契約書レビュー及び契約交渉
  • ロイヤルティ管理、決算資料支援等、提携品目に関する社内業務対応
  • 国内外の事業開発部メンバーとの連携、及び業務支援(DD、交渉サポート等)
  • 事業開発、アライアンスマネジメント人材育成を目的としたOJTの支援
必要な能力・
経験
【業務スキル、経験】
  • 医薬品業界での事業開発或いはアライアンスマネジメント業務経験(職務経験5年以上)
  • 国内外の製薬企業やバイオベンチャーとのライセンス契約締結の実績があり、また複数の提携品目を並行してアライアンスマネジメントをした経験
  • 医薬品ビジネスに関する包括的な知識(医薬品の研究・開発・薬事・生産・営業・財務等)
  • 日本語・英語での社内外ステークホルダーへの説明・プレゼンテーション・会議運営・交渉等の実施
【ヒューマンスキル、求める人材像】
  • 説明責任、業務遂行能力、チームワーク、コミュニケーション能力、誠実さ、主体性、論理的な思考
【その他】
  • 担当案件において、海外出張(通常は1週間程度)や早朝・深夜勤務(時差のある海外との電話会議参加等)に制約がないこと
語学 英文契約書のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議や契約交渉に支障なく業務遂行できる方
【目安】TOEIC 800点以上程度
勤務地 本社(東京都千代田区大手町) ※国内外の転勤有り
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします
応募方法はこちら
※過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】
お問い合わせフォームはこちら
メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です