創薬の流れ
協和キリンの創薬は、医薬品の研究・開発から製造に至るまで、あらゆる技術・知見・ノウハウを統合し、最大限に活かせるよう8つのプロセスに分かれています。
プロセスごとの取り組み
創薬インキュベーション研究
新薬開発のために、遺伝子、タンパク質などの新たな可能性を分子レベル/細胞レベルで追求し、創薬コンセプトを生み出します。
探索研究
創薬コンセプトに基づき、多角的な視点で新薬の可能性を秘めた「種（創薬シーズ）」を探索します。
トランスレーショナルリサーチ
基盤・探索研究で見出された創薬技術や創薬シーズを、臨床で適切に治療効果が発揮できるようにするための、基礎と臨床の橋渡しをする研究のことです。
開発研究
創薬シーズを、有効性・安全性などあらゆる視点から評価し、価値ある新薬候補を創出します。
臨床開発
グローバルに開発拠点を設け、各国の定めた基準に従って高い治験品質で有効性・安全性を評価します。
生産・品質保証
国際的基準に適合する製造技術・設備を有し、原薬から製品まで厳格なチェック体制のもと、確かな品質の医薬品をグローバルに安定的に供給します。
生産技術研究
創薬シーズを基にして、確かな品質の医薬品を、高効率に生産、供給するためのプロセスの開発を進めています。より新しい価値の高い医薬品を供給するための製剤化技術の開発も行っています。
育薬
承認取得後の医薬品についても、市販後研究によってリスク・ベネフィットを評価したり、製剤に改良を加えて新しい価値を付けることで、より良い薬に育てていきます。
?育薬とは
医薬品の上市後、実際の治療を通して得られた情報をもとに、有効性や安全性の向上、使い方の改善、適応症の拡大などを行い、より患者さんの治療に役立つ医薬品に育てていくプロセスです。
臨床試験情報の公開
協和キリンは、臨床試験の透明性を高めるために、各国の法律や規制に準拠するとともに、国際製薬団体連合会（IFPMA）および日本製薬工業協会（JPMA）の見解を支持し、患者さんのプライバシーの保護に配慮した方法で臨床試験情報の公開を進めています。
1. 臨床試験情報の登録と結果の公開について
協和キリン株式会社が実施する臨床試験において生成・解析されたデータセットは、Vivliホームページのポリシーに定めるデータ公開条件を満たす限り、Vivliレポジトリにて公開される予定です。
運営・管理：厚生労働省医政局研究開発政策課
患者さんや一般の方々および医療関係者・研究者への情報提供のために、日本で行われている臨床研究（試験）の情報を検索できるサイト※1です。
運営・管理：公益財団法人がん研究振興財団
患者さんやその家族の方が利用しやすい、治験・臨床試験に関わる信頼できる最新のがん治験情報を調べることができます。
運営・管理：国立研究開発法人国立がん研究センター
がんの新しい治療法（手術や放射線治療も含む）や診断法の評価のために国内で行われている臨床試験の検索サイト※2、※3です。
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※1国内の臨床研究等提出・公開システム（jRCT：Japan Registry of Clinical Trials）とUMIN臨床試験登録（UMIN-CTR：UMIN Clinical Trials Registry）において公表されている情報を横断的に検索することができます。
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※2次の組織のご協力を得て、各臨床試験登録システムに登録・公開されている臨床試験に関する情報を提供しています。
臨床研究等提出・公開システム（jRCT）／大学病院医療情報ネットワークセンター（通称：UMINセンター）／一般財団法人日本医薬情報センター（JAPIC） -
※3先進医療A、先進医療B、患者申出療養、主たる治験、拡大治験の情報については次のウェブサイトで公開されているものを取り込んでいます。
「先進医療A」、「先進医療B」： 先進医療を実施している医療機関の一覧（厚生労働省）
「患者申出療養」、「主たる治験」、「拡大治験」：主たる治験情報及び拡大治験情報（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
2. 臨床試験結果のパブリケーションについて
協和キリンは、臨床第3相試験の結果やその他医学的に重要な臨床試験の結果について、試験の結果に関わらず、学術誌上、もしくは学会におけるポスター発表や口頭発表などでの公開を進めていきます。
