Production and
Quality Assurance

「CMC研究センター」は、主に低分子医薬品に関する原薬プロセス研究、製剤の処方設計及び製造方法の構築、治験薬製造、原薬及び製剤の試験法開発、申請業務、生産工場への技術移管、維持管理、育薬研究などを行っています。
また、研究本部に属する「富士リサーチパーク」との連携により、画期的な医薬品の研究開発を進めています。

バイオ生産技術研究所は、抗体医薬品などバイオ医薬品の製造プロセスの構築、分析技術の開発、製剤設計などを行っています。
これまでに培った独自の技術やノウハウに最先端技術を組み合わせ、世界トップクラスの生産性と品質を実現するバイオ医薬品生産技術の確立に取り組んでいます。

高崎工場は、エリスロポエチン製剤の製造に始まる30年以上の経験により培った協和キリンの独自技術を継承し、バイオ医薬品を中心に生産しています。併設のバイオ生産技術研究所で開発されたプロセスを基に、治験薬の製造、原薬並びに製剤を高効率で商業生産するための体制を構築しています。
確かな品質のバイオ医薬品を安定的に生産・供給し続けることで、国内外の医療に貢献してまいります。

バイオ医薬品の生産を担う高崎工場の360°動画を公開

宇部工場は経口固形製剤を専門に、最先端のエンジニアリング技術を導入した大量生産型自動化工場です。最新の製造技術とチェック体制のもと、確かな品質の医薬品を高効率で生産・供給しています。
また、緑豊かな自然と調和した、環境にやさしい公園工場でもあります。

2027年竣工予定の米国ノースカロライナ州サンフォード工場は、最先端技術を導入し、臨床および商業生産を目的としたバイオ医薬品の製造を行います。この新施設の稼働により、当社のグローバル供給体制を拡充し、さらに安定かつ効率的なサプライチェーンを構築します。また、バイオ医薬品製造の新たな中核拠点として、グローバルな製造人材の育成と能力開発を推進していきます。
協和キリンの北米新生産拠点の始動に、どうぞご期待ください。