パーキンソン病治療剤イストラデフィリン（NOURIANZ™）の米国承認取得のお知らせ
協和キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：宮本 昌志、以下「協和キリン」）は、イストラデフィリン（一般名、開発コード：KW-6002、米国製品名：NOURIANZ™）※1について、「ウェアリングオフ現象※2を有する成人パーキンソン病※3患者におけるレボドパ/カルビドパとの併用療法」を適応症として、米国食品医薬品局（FDA）より新薬承認を取得したことをお知らせします。
今回の新薬承認は、レボドパ療法により、ウェアリングオフ現象を有するパーキンソン病患者を対象とした多施設無作為化した二重盲検プラセボ対照試験の結果に基づいています。
イストラデフィリンは、協和キリンが創製したアデノシンA2A受容体※4に対する選択的な拮抗薬です。協和キリンは、米国において、パーキンソン病におけるレボドパ/カルビドパとの併用療法の新たな選択肢としてイストラデフィリンが治療の幅を広げることが出来るものと期待しております。
協和キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。
- ※1イストラデフィリンについて
「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象の改善」を効能・効果として、日本国内では製品名「ノウリアスト®」として2013年5月より協和キリンが販売しています。 - ※2ウェアリングオフ現象（日本神経学会「パーキンソン病治療ガイドライン」から一部引用）
レボドパ製剤の薬効時間が短縮し、服用後数時間を経過するとその効果が消退する現象のことです。 - ※3パーキンソン病
パーキンソン病は、動作遅延、硬直、振戦や不安定などの動作症状を特徴とする進行性の神経変性疾患です。原因は中脳の黒質線条体という部分の進行性変性で、脳内でドパミンという物質の不足が起こります。 - ※4アデノシンA2A受容体
生体内物質であるアデノシンに対する受容体の一つで、Gタンパク共役型受容体(GPCR)に分類されます。脳内ではパーキンソン病において変性や異常が認められる大脳基底核に分布し、運動機能の調節に関与していると考えられています。
