ペイシェント一人ひとりの「生きる」を見つめて。 “ペイシェントセントリシティ”が育む次の医療の形【アトピヨ×協和キリン】―後編―

松下研究から上市^※後まで含めた医薬品のライフサイクルを通じ、常に患者さんに寄り添った考えを事業活動の中に反映していくことが新薬メーカーである協和キリンの「ペイシェント・セントリシティ」だと考えています。

現在、実施している活動に「患者さんのジャーニー/体験記」の作成があります。これは、少数の患者さんにインタビューを実施し、疾患の認知、医療機関への受診、治療の開始と継続、それぞれの過程における行動、思考および感情などの変化などを記述します。

協和キリンでは、この「患者さんの体験記」の記録をもとに、企業が解決すべき課題を抽出して、研究開発や育薬活動に反映する活動を始めているのです。

松下そうです。まず、新薬の評価法には大きく分けて２つのアプローチがあります。

１つ目は、医科学的な測定値を用いて評価する方法。これは、ある疾患や症状のメカニズムに基づいて開発薬の効果や安全性を医科学的に定量可能な方法で測定し評価するというものです。

２つ目は、患者さんにとってのベネフィットに主眼をおき、患者さんご自身が実際に感じられるベネフィットを指標として設定し、その指標に対する開発薬の効果を評価する方法です。

松下近年、２つ目にご紹介した、患者さんのベネフィット視点での医薬品開発指標が、医薬品の承認取得においても重要な位置を占めるようになりました。

患者さんや患者さんのご家族が実際にベネフィットを感じられる指標の設定が、薬を世に送り出し育てていくために極めて重要なポイントになりつつあるということです。

私たちはこのアプローチを取り入れ、患者さんの生の声を元にした創薬や育薬を進めていきます。

協和キリン高山徹、以下「高山」とくに大切にしているのは「患者さんを生活者として捉える」ことです。

これまで当社は、主に患者さんの疾患に焦点を当てて活動を進めてきました。いわば「個人×医療」という観点からの価値提供が中心だったと言えます。

これは、医薬品の提供を担う当社にとって必然だととらえていました。しかし、これからは患者さんを、一人の生活者として捉え、「社会×生活」という観点での価値提供が求められると考えています。

高山当たり前のことなのですが、患者さんは、特定の疾患の患者である以前に、一人の生活者としてさまざまな課題をお持ちです。それは、お仕事や一緒にお住まいのご家族との関係性など多岐にわたります。

例えば、先ほどアコウさんがお話していた事例では、小児アトピー患者さんのケアを行なっているのは主に母親ということでした。私たち製薬企業は、疾患には患者さんご自身だけでなく、サポートをしている方々も含め「ペイシェント・セントリシティ」を検討していかねばなりません。「患者さんを生活者として捉える」ことは、疾患をよくすることと同時に、生きることそのものをよくする薬のあり方を模索することだと考えています。

松下私たちは、患者さんの「生の声」を大切にしています。しかしながら、（さまざまな規制や制約のため）当社が直接アプローチできているのは、主に医療機関や医師、コメディカル^※の方々に限定されているのが現状です。

アコウありがとうございます。現在「アトピヨ」には、約45,000件のコメントが集まっており、コメントを分析することで、患者さんがリアルワールドのどういった場面で悩んでいるかが見えてきます。

例えば昨年５月、私たちは、アトピー患者さんのコロナ禍での生活への影響を調査しました。新型コロナウイルスの流行期間において、コメント内でコロナに関するキーワードを抽出、データ分析した結果が次の図です。

アコウ調査の結果から、コロナ禍においてアトピー患者さんの悩み・ストレスは増大していると考えられます。例えば、左側の点線で囲んだ部分からは、

• アルコール消毒による手の痛み（荒れ）によってストレスを感じていること
• 感染リスクから、皮膚科への通院に恐怖を感じていること

などが浮かび上がりました。また、右下のところに、小さな枠で「顔」「酷い」とあります。これは、長時間のマスク生活によって、マスクが肌に擦れ、顔の症状が悪化したケースを現しています。

このように、患者さんのリアルな声から、リアルワールドで何が起きているのかが見えてきます。今後は、個人情報に配慮しつつ、今患者さんが困っていることを明らかにし、製薬・医療と連携しながら一緒に解決策を導き出せたらと考えています。

高山製薬業界として「ペイシェント・セントリシティ」の機運が高まっている一方、協和キリンとしては、まさに取り組み始めたところであり、さまざまな体制整備が追い付いていないと感じることもあります。

現行の体制では、「やりたいこと」と「できること」の間に大きなギャップがあるのも現実です。この部分は、今後の検討で整理していく必要があると考えています。

「ペイシェント・セントリシティ」の浸透により、患者さんの医療への参画が増え、意見が治療に反映されることで、より医療参画への意識が高まる――そんな好循環を目指して、提案と検討を積み重ねていきたいと思います。

松下協和キリンでは、今後も社をあげて「ペイシェント・セントリシティ」に基づく医薬品の開発を進化させ、最終的には、私たちのすべての活動が患者さんを中心に回る、そんな製薬会社を目指していきます。

その過程において、患者さんのインサイトは大変貴重です。まさに「アトピヨ」のような、患者さんの生の声を拾い、それをデータとして活用する取り組みは、製薬企業のナレッジと組み合わさることで、これまでにない価値を生みだす可能性を秘めているのではないでしょうか。

アコウこれまで徹底的に患者さんの方を向き開発してきた「アトピヨ」ですが、最終的に患者さん同士だけでは、治療は完結しません。今後は、「患者さんを中心に」というスタンスは変えず、製薬・医療との連携を強化していきたいと考えています。

「アトピヨ」は患者さんのリアルワールド吸い上げ、「医療機関」や「製薬会社」は医学的に正しい治療や生活習慣、医療アクセスを提供する。お互いに足りない部分を上手く補完しあいながら、より患者さんにベネフィットを還元できる体制を構築できたらいいですね。